- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02462512
Desempenho diagnóstico da elastografia ultrassônica para detecção de câncer de tireoide (Elastography)
30 de outubro de 2016 atualizado por: Dong Jun Lim
Validação do desempenho diagnóstico da elastografia ultrassônica para detecção de câncer de tireoide
Para pacientes com nódulo da glândula tireoide, a biópsia aspirativa com agulha fina tem se mostrado uma ferramenta eficiente para o diagnóstico de câncer de tireoide.
No entanto, é um procedimento um tanto invasivo e está sujeito a incertezas de amostragem e análise.
Assim, são necessários critérios aprimorados e mais confiáveis para determinar qual nódulo deve ser aspirado.
A elastografia por ultrassom tem se mostrado útil no diagnóstico diferencial dos cânceres de mama e próstata.
A elastografia ultrassonográfica também pode diferenciar nódulos malignos de benignos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Avaliar prospectivamente a aparência elastográfica do câncer de tireoide e explorar a potencial sensibilidade e especificidade da elastografia para diferenciar tumores benignos e malignos, com a análise histopatológica como padrão de referência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
590
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul
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Seocho-gu, Seoul, Republica da Coréia, 137-701
- Recrutamento
- Seoul St Mary's Hospital
-
Contato:
- Kwanhoon Jo, Dr.
- Número de telefone: 82-2-2258-6340
- E-mail: lovi@naver.com
-
Contato:
- Dong Jun Lim, Dr.
- Número de telefone: +82-2-2258-6009
- E-mail: ldj6026@catholic.ac.kr
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Subinvestigador:
- Min Hee Kim, Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes com nódulo de tireoide que visitam hospital terciário para biópsia aspirativa com agulha fina
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com nódulo de tireoide que devem fazer biópsia por aspiração com agulha fina
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não quiserem participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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PAAF de nódulo de tireóide
Os pacientes com nódulo de tireoide agendados para PAAF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho diagnóstico da elastografia usando compressão in vivo para detecção de câncer de tireoide
Prazo: 1 ano
|
Medindo o ECI (índice de contraste de elasticidade) do nódulo da tireoide por elastografia ultrassônica
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação dos parâmetros que podem influenciar no desempenho diagnóstico da elastografia ultrassônica usando compressão in vivo
Prazo: Um ano
|
Análise das características clínicas dos nódulos tireoidianos e dos pacientes relacionadas ao desempenho diagnóstico da elastografia ultrassônica
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong Jun Lim, Dr., Associate Professor, Head, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
- Diretor de estudo: Min Hee Kim, Dr., Clinical Assistant Professor, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dighe M, Bae U, Richardson ML, Dubinsky TJ, Minoshima S, Kim Y. Differential diagnosis of thyroid nodules with US elastography using carotid artery pulsation. Radiology. 2008 Aug;248(2):662-9. doi: 10.1148/radiol.2482071758. Epub 2008 Jun 6.
- Luo S, Lim DJ, Kim Y. Objective ultrasound elastography scoring of thyroid nodules using spatiotemporal strain information. Med Phys. 2012 Mar;39(3):1182-9. doi: 10.1118/1.3679857.
- Lim DJ, Luo S, Kim MH, Ko SH, Kim Y. Interobserver agreement and intraobserver reproducibility in thyroid ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2012 Apr;198(4):896-901. doi: 10.2214/AJR.11.7009.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SeoulStMary
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