Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický výkon ultrazvukové elastografie pro detekci rakoviny štítné žlázy (Elastography)

30. října 2016 aktualizováno: Dong Jun Lim

Validace diagnostického výkonu ultrazvukové elastografie pro detekci rakoviny štítné žlázy

U pacientů s uzlem štítné žlázy se tenkojehlová aspirační biopsie osvědčila jako účinný nástroj pro diagnostiku karcinomu štítné žlázy. Je to však poněkud invazivní postup a podléhá vzorkování a nejistotám analýzy. Je tedy zapotřebí lepších a spolehlivějších kritérií pro určení, který uzel by měl být aspirován. Ultrazvuková elastografie se ukázala být užitečná v diferenciální diagnostice rakoviny prsu a prostaty. Ultrazvuková elastografie může také rozlišit maligní a benigní uzel.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Prospektivně vyhodnotit elastografický vzhled karcinomu štítné žlázy a prozkoumat potenciální senzitivitu a specificitu elastografie pro odlišení benigních a maligních nádorů s histopatologickou analýzou jako referenčním standardem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

590

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Seoul
      • Seocho-gu, Seoul, Korejská republika, 137-701
        • Nábor
        • Seoul St Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Kwanhoon Jo, Dr.
          • Telefonní číslo: 82-2-2258-6340
          • E-mail: lovi@naver.com
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Min Hee Kim, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s uzlíkem štítné žlázy, kteří navštěvují terciární nemocnici za účelem aspirační biopsie tenkou jehlou

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s uzlíkem štítné žlázy, kteří mají podstoupit aspirační biopsii tenkou jehlou

Kritéria vyloučení:

- Pacienti, kteří se nechtějí studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
FNAB uzlu štítné žlázy
Pacienti s uzlem štítné žlázy, kteří jsou plánováni na FNAB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostické provedení elastografie pomocí in-vivo komprese pro detekci rakoviny štítné žlázy
Časové okno: 1 rok
Měření ECI (Elasticity kontrast index) uzlu štítné žlázy ultrazvukovou elastografií
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení parametrů, které by mohly mít vliv na diagnostický výkon ultrazvukové elastografie pomocí in vivo komprese
Časové okno: Jeden rok
Analýza klinických charakteristik tyreoidálních uzlů a pacientů, které souvisejí s diagnostickým výkonem ultrazvukové elastografie
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dong Jun Lim, Dr., Associate Professor, Head, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
  • Ředitel studie: Min Hee Kim, Dr., Clinical Assistant Professor, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzel štítné žlázy

Předplatit