- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02462512
Diagnostický výkon ultrazvukové elastografie pro detekci rakoviny štítné žlázy (Elastography)
30. října 2016 aktualizováno: Dong Jun Lim
Validace diagnostického výkonu ultrazvukové elastografie pro detekci rakoviny štítné žlázy
U pacientů s uzlem štítné žlázy se tenkojehlová aspirační biopsie osvědčila jako účinný nástroj pro diagnostiku karcinomu štítné žlázy.
Je to však poněkud invazivní postup a podléhá vzorkování a nejistotám analýzy.
Je tedy zapotřebí lepších a spolehlivějších kritérií pro určení, který uzel by měl být aspirován.
Ultrazvuková elastografie se ukázala být užitečná v diferenciální diagnostice rakoviny prsu a prostaty.
Ultrazvuková elastografie může také rozlišit maligní a benigní uzel.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Prospektivně vyhodnotit elastografický vzhled karcinomu štítné žlázy a prozkoumat potenciální senzitivitu a specificitu elastografie pro odlišení benigních a maligních nádorů s histopatologickou analýzou jako referenčním standardem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
590
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seoul
-
Seocho-gu, Seoul, Korejská republika, 137-701
- Nábor
- Seoul St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Kwanhoon Jo, Dr.
- Telefonní číslo: 82-2-2258-6340
- E-mail: lovi@naver.com
-
Kontakt:
- Dong Jun Lim, Dr.
- Telefonní číslo: +82-2-2258-6009
- E-mail: ldj6026@catholic.ac.kr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Min Hee Kim, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s uzlíkem štítné žlázy, kteří navštěvují terciární nemocnici za účelem aspirační biopsie tenkou jehlou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s uzlíkem štítné žlázy, kteří mají podstoupit aspirační biopsii tenkou jehlou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nechtějí studie zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
FNAB uzlu štítné žlázy
Pacienti s uzlem štítné žlázy, kteří jsou plánováni na FNAB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostické provedení elastografie pomocí in-vivo komprese pro detekci rakoviny štítné žlázy
Časové okno: 1 rok
|
Měření ECI (Elasticity kontrast index) uzlu štítné žlázy ultrazvukovou elastografií
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení parametrů, které by mohly mít vliv na diagnostický výkon ultrazvukové elastografie pomocí in vivo komprese
Časové okno: Jeden rok
|
Analýza klinických charakteristik tyreoidálních uzlů a pacientů, které souvisejí s diagnostickým výkonem ultrazvukové elastografie
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dong Jun Lim, Dr., Associate Professor, Head, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
- Ředitel studie: Min Hee Kim, Dr., Clinical Assistant Professor, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dighe M, Bae U, Richardson ML, Dubinsky TJ, Minoshima S, Kim Y. Differential diagnosis of thyroid nodules with US elastography using carotid artery pulsation. Radiology. 2008 Aug;248(2):662-9. doi: 10.1148/radiol.2482071758. Epub 2008 Jun 6.
- Luo S, Lim DJ, Kim Y. Objective ultrasound elastography scoring of thyroid nodules using spatiotemporal strain information. Med Phys. 2012 Mar;39(3):1182-9. doi: 10.1118/1.3679857.
- Lim DJ, Luo S, Kim MH, Ko SH, Kim Y. Interobserver agreement and intraobserver reproducibility in thyroid ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2012 Apr;198(4):896-901. doi: 10.2214/AJR.11.7009.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SeoulStMary
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uzel štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy