- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02462512
Wydajność diagnostyczna elastografii ultrasonograficznej w wykrywaniu raka tarczycy (Elastography)
30 października 2016 zaktualizowane przez: Dong Jun Lim
Walidacja skuteczności diagnostycznej elastografii ultrasonograficznej w wykrywaniu raka tarczycy
U pacjentów z guzkiem tarczycy biopsja aspiracyjna cienkoigłowa okazała się skutecznym narzędziem w diagnostyce raka tarczycy.
Jest to jednak nieco inwazyjna procedura i podlega niepewności pobierania próbek i analizy.
Potrzebne są zatem ulepszone, bardziej wiarygodne kryteria określania, który guzek należy odessać.
Wykazano przydatność elastografii ultrasonograficznej w diagnostyce różnicowej raka piersi i prostaty.
Elastografia ultrasonograficzna pozwala również na odróżnienie guzka złośliwego od łagodnego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywna ocena wyglądu elastograficznego raka tarczycy i zbadanie potencjalnej czułości i swoistości elastografii w różnicowaniu guzów łagodnych i złośliwych, z analizą histopatologiczną jako standardem odniesienia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
590
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seoul
-
Seocho-gu, Seoul, Republika Korei, 137-701
- Rekrutacyjny
- Seoul St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Kwanhoon Jo, Dr.
- Numer telefonu: 82-2-2258-6340
- E-mail: lovi@naver.com
-
Kontakt:
- Dong Jun Lim, Dr.
- Numer telefonu: +82-2-2258-6009
- E-mail: ldj6026@catholic.ac.kr
-
Pod-śledczy:
- Min Hee Kim, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z guzkiem tarczycy zgłaszający się do szpitala trzeciego stopnia w celu wykonania biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z guzkiem tarczycy, którzy mają zostać poddani biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
BACC guzka tarczycy
Pacjenci z guzkiem tarczycy, u których zaplanowano BACC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnostyczna elastografii z wykorzystaniem kompresji in vivo w wykrywaniu raka tarczycy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar ECI (indeks kontrastu elastyczności) guzka tarczycy za pomocą elastografii ultradźwiękowej
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie parametrów, które mogą mieć wpływ na wyniki diagnostyczne elastografii ultrasonograficznej z wykorzystaniem kompresji in vivo
Ramy czasowe: Rok
|
Analiza charakterystyki klinicznej guzków tarczycy i pacjentów, która ma związek z przydatnością diagnostyczną elastografii ultrasonograficznej
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dong Jun Lim, Dr., Associate Professor, Head, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
- Dyrektor Studium: Min Hee Kim, Dr., Clinical Assistant Professor, Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dighe M, Bae U, Richardson ML, Dubinsky TJ, Minoshima S, Kim Y. Differential diagnosis of thyroid nodules with US elastography using carotid artery pulsation. Radiology. 2008 Aug;248(2):662-9. doi: 10.1148/radiol.2482071758. Epub 2008 Jun 6.
- Luo S, Lim DJ, Kim Y. Objective ultrasound elastography scoring of thyroid nodules using spatiotemporal strain information. Med Phys. 2012 Mar;39(3):1182-9. doi: 10.1118/1.3679857.
- Lim DJ, Luo S, Kim MH, Ko SH, Kim Y. Interobserver agreement and intraobserver reproducibility in thyroid ultrasound elastography. AJR Am J Roentgenol. 2012 Apr;198(4):896-901. doi: 10.2214/AJR.11.7009.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SeoulStMary
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .