免疫栄養素による2型糖尿病の治療
2020年9月29日 更新者：Linda H. Martin, RN, BSN, MBA,、The Christ Hospital
この調査研究の目的は、栄養素のアルギニンと魚油が糖尿病を逆転または改善するかどうかを判断し、アルギニンと魚油の組み合わせが持つ可能性のある追加の良いまたは悪い効果を見つけることです.
アルギニンと魚油はどちらも、普通の人が頻繁に摂取する一般的な栄養素です.
ただし、糖尿病が確立された後、糖尿病を逆転させるために提案された用量でそれらを組み合わせて使用 することはありません.
この研究は、食品医薬品局 (FDA の治験用新薬 [IND] 12191) によって承認されています。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の仮説は、選択された免疫栄養素が 2 型糖尿病の血糖値を低下させ、安全で効果的な治療の基礎を提供するというものです。 これは、その後の研究で示されるように、感染に対する抵抗力の増加、心血管疾患の減少、および死亡率の改善をもたらすはずです。
特定の目的 1: 通常の (糖尿病の) 食事に経口アルギニンと魚油を補給すると、2 型糖尿病患者の血糖コントロールが逆転するか、少なくとも改善され、ヘモグロビン A1c (HgA1c) が改善されるという概念の証明を示すこと。
具体的な目的 2: 血漿アミノ酸プロファイルおよび細胞 (RBC) 膜中の選択された脂肪酸の濃度と 2 型糖尿病の解消との関係を決定すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- J. Wesley Alexander, M.D., Sc.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人発症糖尿病患者、BMI 35 未満で安定した血糖コントロールと高血圧コントロール。 糖尿病の治療を受けている必要があり、心筋梗塞、心房細動または粗動などの心臓の問題がなく、重度の肝臓または胃腸の病気がなく、糸球体濾過率 (GFR) が 50 ml/分を超えている必要があります。 -治療の有無にかかわらず、LDL-Cが120 mg / ml未満である必要があります。
除外基準:
- 慢性感染症、治癒した皮膚がん以外のがんの既往歴。 アクティブな炎症プロセスも除外されます。 妊娠中または授乳中の女性は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：免疫栄養治療
アルギニンと魚油の投与。
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ダイエットサプリメント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2型糖尿病の改善
時間枠：6ヵ月
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ヘモグロビンA1cとブドウ糖の減少。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：J. Wesley Alexander, M.D., Sc.D.、University of Cincinnati
- 主任研究者：Meenakshi Iyer, M.D.、The Christ Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年5月4日
研究の完了 (実際)
2017年6月7日
試験登録日
最初に提出
2015年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月29日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。