Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение диабета 2 типа иммунонутриентами

29 сентября 2020 г. обновлено: Linda H. Martin, RN, BSN, MBA,, The Christ Hospital
Целью этого исследования является определение того, будут ли питательные вещества аргинина и рыбьего жира излечивать или улучшать диабет, а также выяснить, какие дополнительные положительные или отрицательные эффекты может иметь комбинация аргинина и рыбьего жира. И аргинин, и рыбий жир являются обычными питательными веществами, которые нормальные люди часто принимают. Тем не менее, они не использовались в комбинации в предлагаемых дозах для лечения диабета после его установления. Это исследование было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (исследуемый новый препарат FDA [IND] 12191).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза предлагаемых исследований заключается в том, что выбранные иммунонутриенты будут снижать уровень глюкозы при диабете 2 типа и обеспечат основу для безопасного и эффективного лечения. Это должно привести к повышению устойчивости к инфекциям, снижению сердечно-сосудистых заболеваний и снижению смертности, как будет показано в последующих исследованиях.

Конкретная цель 1: продемонстрировать доказательство того, что добавление к нормальной (диабетической) диете перорального аргинина и рыбьего жира обратит вспять или, по крайней мере, улучшит контроль уровня глюкозы и улучшит уровень гемоглобина A1c (HgA1c) у пациентов с диабетом 2 типа.

Конкретная цель 2: определить взаимосвязь профилей аминокислот в плазме и концентрации выбранных жирных кислот в клеточных (эритроцитарных) мембранах с разрешением диабета 2 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые диабетики с ИМТ до 35 со стабильным контролем гликемии и гипертензии. Должен получать лекарства от диабета, не иметь проблем с сердцем, таких как инфаркт миокарда, фибрилляция или трепетание предсердий, тяжелые заболевания печени или желудочно-кишечного тракта, а также иметь скорость клубочковой фильтрации (СКФ) более 50 мл/мин. Должен иметь ХС-ЛПНП менее 120 мг/мл с лечением или без него.

Критерий исключения:

  • Хроническая инфекция, рак в анамнезе, за исключением излеченного рака кожи. Также будут исключены активные воспалительные процессы. Беременные или кормящие женщины будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иммунонутриентное лечение
Применение аргинина и рыбьего жира.
Диетическая добавка: Аргинин и рыбий жир
Пищевые добавки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение диабета 2 типа
Временное ограничение: 6 месяцев
Снижение гемоглобина A1c и глюкозы.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Christ Hospital

Соавторы

University of Cincinnati
Shriners Hospitals for Children

Следователи

  • Главный следователь: J. Wesley Alexander, M.D., Sc.D., University of Cincinnati
  • Главный следователь: Meenakshi Iyer, M.D., The Christ Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-6677

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться