Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af type 2-diabetes med immunnæringsstoffer

29. september 2020 opdateret af: Linda H. Martin, RN, BSN, MBA,, The Christ Hospital
Formålet med dette forskningsstudie er at afgøre, om næringsstofferne arginin og fiskeolie vil vende eller forbedre diabetes og at finde ud af, hvilke yderligere gode eller dårlige effekter en kombination af arginin og fiskeolie kan have. Både arginin og fiskeolie er almindelige næringsstoffer, der tages af normale mennesker på en hyppig basis. De er dog ikke blevet brugt i kombination i de foreslåede doser for at vende diabetes, når først den er etableret. Denne undersøgelse er blevet godkendt af Food and Drug Administration (FDA-undersøgelsesnyt lægemiddel [IND] 12191).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen for de foreslåede undersøgelser er, at udvalgte immunnæringsstoffer vil reducere glukoseniveauet ved type 2-diabetes og danne grundlag for sikker og effektiv behandling. Dette skulle resultere i øget modstandsdygtighed over for infektion, fald i hjerte-kar-sygdomme og forbedre dødeligheden, som det vil blive vist i efterfølgende undersøgelser.

Specifikt mål 1: At demonstrere proof of concept, at tilskud af en normal (diabetisk) diæt med oral arginin og fiskeolie vil vende eller i det mindste forbedre glukosekontrollen og forbedre hæmoglobin A1c (HgA1c) hos patienter med type 2-diabetes.

Specifikt mål 2: At bestemme sammenhængen mellem plasmaaminosyreprofiler og koncentration af udvalgte fedtsyrer i cellulære (RBC) membraner til opløsningen af ​​type 2-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • J. Wesley Alexander, M.D., Sc.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne diabetikere, BMI under 35 med stabil glykæmisk og hypertensiv kontrol. Skal have medicin mod diabetes, være fri for hjerteproblemer såsom myokardieinfarkt, atrieflimren eller -flimmer, alvorlig lever- eller mave-tarmsygdom og have en glomerulær filtrationshastighed (GFR) på mere end 50 ml/minut. Skal have en LDL-C på mindre end 120 mg/ml med eller uden behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk infektion, tidligere kræfthistorie undtagen helbredt hudkræft. Aktive inflammationsprocesser vil også være udelukket. Gravide eller ammende kvinder vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Immunnæringsstof behandling
Administration af arginin og fiskeolie.
Kosttilskud: Arginin og fiskeolie
Kosttilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af type 2-diabetes
Tidsramme: 6 måneder
Fald i hæmoglobin A1c og glukose.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Christ Hospital

Samarbejdspartnere

University of Cincinnati
Shriners Hospitals for Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Wesley Alexander, M.D., Sc.D., University of Cincinnati
  • Ledende efterforsker: Meenakshi Iyer, M.D., The Christ Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2015

Først opslået (Skøn)

4. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-6677

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Arginin og fiskeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner