Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 diabeteksen hoito immunoravinteilla

tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Linda H. Martin, RN, BSN, MBA,, The Christ Hospital
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kumoavatko tai parantavatko ravintoaineet arginiini ja kalaöljy diabetesta, ja selvittää, mitä muita hyviä tai huonoja vaikutuksia arginiinin ja kalaöljyn yhdistelmällä voi olla. Sekä arginiini että kalaöljy ovat tavallisia ravintoaineita, joita normaalit ihmiset ottavat säännöllisesti. Niitä ei kuitenkaan ole käytetty yhdistelmänä ehdotetuissa annoksissa diabeteksen kumoamiseen, kun se on todettu. Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Food and Drug Administration (FDA:n uusi tutkimuslääke [IND] 12191).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettujen tutkimusten hypoteesi on, että valitut immuuniravinteet vähentävät tyypin 2 diabeteksen glukoositasoja ja tarjoavat perustan turvalliselle ja tehokkaalle hoidolle. Tämän pitäisi johtaa lisääntyneeseen vastustuskykyyn infektioita vastaan, vähentää sydän- ja verisuonisairauksia ja parantaa kuolleisuutta, kuten myöhemmissä tutkimuksissa osoitetaan.

Erityistavoite 1: Havainnollistaa todisteita siitä, että normaalin (diabeettisen) ruokavalion täydentäminen suun kautta otettavalla arginiinilla ja kalaöljyllä kumoaa tai ainakin parantaa glukoosin hallintaa ja parantaa hemoglobiini A1c:tä (HgA1c) tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Erityinen tavoite 2: Määrittää plasman aminohappoprofiilien ja valittujen rasvahappojen pitoisuuden suhde solukalvoissa (RBC) tyypin 2 diabeteksen erottumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • J. Wesley Alexander, M.D., Sc.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten diabeetikot, BMI alle 35, vakaa glykeeminen ja verenpaineen hallinta. Sinun on saatava diabeteslääkitystä, hänellä ei ole sydänongelmia, kuten sydäninfarkti, eteisvärinä tai lepatus, vaikea maksan tai maha-suolikanavan sairaus ja glomerulussuodatusnopeus (GFR) on yli 50 ml/minuutti. LDL-kolesterolin on oltava alle 120 mg/ml hoidon kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen infektio, aiempi syöpä, paitsi parantunut ihosyöpä. Myös aktiiviset tulehdusprosessit suljetaan pois. Raskaana olevat tai imettävät naiset suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Immunoravinnehoito
Arginiinin ja kalaöljyn antaminen.
Ravintolisä: Arginiini ja kalaöljy
Ravintolisät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 2 diabeteksen paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hemoglobiini A1c:n ja glukoosin lasku.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Christ Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Cincinnati
Shriners Hospitals for Children

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Wesley Alexander, M.D., Sc.D., University of Cincinnati
  • Päätutkija: Meenakshi Iyer, M.D., The Christ Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-6677

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa