면역영양소를 이용한 제2형 당뇨병의 치료
2020년 9월 29일 업데이트: Linda H. Martin, RN, BSN, MBA,, The Christ Hospital
이 연구의 목적은 영양소인 아르기닌과 어유가 당뇨병을 역전시키거나 개선하는지 여부를 결정하고 아르기닌과 어유의 조합이 가질 수 있는 추가적인 좋은 또는 나쁜 효과를 알아내는 것입니다.
아르기닌과 어유는 모두 일반 사람들이 자주 섭취하는 일반적인 영양소입니다.
그러나 당뇨병이 일단 확립되면 역전시키기 위해 제안된 용량에서 조합하여 사용되지 않았습니다.
이 연구는 식품의약국(FDA 조사용 신약[IND] 12191)의 승인을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 가설은 선택된 면역영양소가 제2형 당뇨병의 포도당 수치를 감소시키고 안전하고 효과적인 치료의 기초를 제공한다는 것입니다. 이는 감염에 대한 저항력 증가, 심혈관 질환 감소 및 후속 연구에서 나타날 사망률 개선으로 이어질 것입니다.
구체적인 목표 1: 경구용 아르기닌과 어유를 포함한 정상(당뇨병) 식단의 보충이 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 역전시키거나 적어도 개선하고 헤모글로빈 A1c(HgA1c)를 개선한다는 개념 증명을 입증합니다.
특정 목표 2: 제2형 당뇨병의 해결에 대한 혈장 아미노산 프로파일 및 세포막(RBC) 내 선택된 지방산 농도의 관계를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- J. Wesley Alexander, M.D., Sc.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 혈당 및 고혈압 조절이 가능한 성인 발병 당뇨병 환자, BMI 35 미만. 당뇨병 약을 복용 중이고, 심근경색, 심방세동 또는 조동, 중증의 간 또는 위장관 질환과 같은 심장 질환이 없고, 사구체여과율(GFR)이 50ml/분 이상이어야 합니다. 치료 여부에 관계없이 LDL-C가 120mg/ml 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- 완치된 피부암을 제외한 암의 과거력이 있는 만성 감염. 활성 염증 과정도 제외됩니다. 임산부나 수유부는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 면역영양소 치료
아르기닌과 어유 투여.
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식이 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제2형 당뇨병 개선
기간: 6 개월
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헤모글로빈 A1c 및 포도당 감소.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J. Wesley Alexander, M.D., Sc.D., University of Cincinnati
- 수석 연구원: Meenakshi Iyer, M.D., The Christ Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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