Tratamiento de la diabetes tipo 2 con inmunonutrientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis de los estudios propuestos es que los inmunonutrientes seleccionados reducirán los niveles de glucosa en la diabetes tipo 2 y proporcionarán la base para un tratamiento seguro y eficaz. Esto debería dar como resultado una mayor resistencia a la infección, una disminución de las enfermedades cardiovasculares y una mejora de la mortalidad, como se demostrará en estudios posteriores.
Objetivo específico 1: demostrar una prueba de concepto de que la suplementación de una dieta normal (diabética) con arginina oral y aceite de pescado revertirá o al menos mejorará el control de la glucosa y mejorará la hemoglobina A1c (HgA1c) en pacientes con diabetes tipo 2.
Objetivo específico 2: Determinar la relación de los perfiles de aminoácidos en plasma y la concentración de ácidos grasos seleccionados en las membranas celulares (RBC) con la resolución de la diabetes tipo 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- J. Wesley Alexander, M.D., Sc.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabéticos de inicio en la edad adulta, IMC menor de 35 con control glucémico e hipertensivo estable. Debe estar recibiendo medicamentos para la diabetes, estar libre de problemas cardíacos como infarto de miocardio, fibrilación o aleteo auricular, enfermedad hepática o gastrointestinal grave y tener una tasa de filtración glomerular (TFG) superior a 50 ml/minuto. Debe tener un LDL-C de menos de 120 mg/ml con o sin tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Infección crónica, antecedentes de cáncer excepto cáncer de piel curado. También se excluirán los procesos de inflamación activa. Quedarán excluidas las mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento con inmunonutrientes
Administración de arginina y aceite de pescado.
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Suplementos dietéticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: 6 meses
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Disminución de la hemoglobina A1c y la glucosa.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Wesley Alexander, M.D., Sc.D., University of Cincinnati
- Investigador principal: Meenakshi Iyer, M.D., The Christ Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-6677
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