Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie cukrzycy typu 2 immunoskładnikami odżywczymi

29 września 2020 zaktualizowane przez: Linda H. Martin, RN, BSN, MBA,, The Christ Hospital
Celem tego badania naukowego jest ustalenie, czy składniki odżywcze argininy i oleju rybiego odwrócą lub poprawią stan cukrzycy oraz dowiedzenie się, jakie dodatkowe dobre lub złe skutki może mieć połączenie argininy i oleju rybiego. Zarówno arginina, jak i olej rybny są częstymi składnikami odżywczymi przyjmowanymi przez zwykłych ludzi. Jednak nie stosowano ich w połączeniu w proponowanych dawkach w celu odwrócenia cukrzycy po jej ustaleniu. Badanie to zostało zatwierdzone przez Agencję ds. Żywności i Leków (nowy lek badany przez FDA [IND] 12191).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezą proponowanych badań jest to, że wybrane immunoskładniki odżywcze obniżą poziom glukozy w cukrzycy typu 2 i zapewnią podstawę do bezpiecznego i skutecznego leczenia. Powinno to skutkować zwiększoną odpornością na infekcje, zmniejszeniem zachorowalności na choroby układu krążenia i poprawą śmiertelności, co wykażą kolejne badania.

Cel szczegółowy 1: Wykazanie, że suplementacja normalnej (cukrzycowej) diety doustną argininą i olejem rybim odwróci lub przynajmniej poprawi kontrolę glukozy i poprawi poziom hemoglobiny A1c (HgA1c) u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Cel szczegółowy 2: Określenie związku profili aminokwasowych osocza i stężenia wybranych kwasów tłuszczowych w błonach komórkowych (RBC) z ustąpieniem cukrzycy typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • J. Wesley Alexander, M.D., Sc.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diabetycy z początkiem choroby w wieku dorosłym, BMI poniżej 35 ze stabilną kontrolą glikemii i nadciśnienia. Musi otrzymywać leki przeciwcukrzycowe, nie mieć problemów z sercem, takich jak zawał mięśnia sercowego, migotanie lub trzepotanie przedsionków, ciężka choroba wątroby lub przewodu pokarmowego, a współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) jest większy niż 50 ml/minutę. Musi mieć LDL-C poniżej 120 mg/ml z leczeniem lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła infekcja, historia raka z wyjątkiem wyleczonego raka skóry. Aktywne procesy zapalne również zostaną wykluczone. Kobiety w ciąży lub karmiące będą wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie immunoodżywcze
Podawanie argininy i oleju rybiego.
Suplement diety: Arginina i olej rybi
Suplementy diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmniejszenie stężenia hemoglobiny A1c i glukozy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Christ Hospital

Współpracownicy

University of Cincinnati
Shriners Hospitals for Children

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Wesley Alexander, M.D., Sc.D., University of Cincinnati
  • Główny śledczy: Meenakshi Iyer, M.D., The Christ Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-6677

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj