Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba diabetu 2. typu pomocí imunonutrientů

29. září 2020 aktualizováno: Linda H. Martin, RN, BSN, MBA,, The Christ Hospital
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda živiny arginin a rybí olej zvrátit nebo zlepšit diabetes a zjistit, jaké další dobré nebo špatné účinky může mít kombinace argininu a rybího oleje. Jak arginin, tak rybí tuk jsou běžné živiny, které běžně přijímají normální lidé. Nebyly však použity v kombinaci v navrhovaných dávkách ke zvrácení diabetu, jakmile se prokáže. Tato studie byla schválena Food and Drug Administration (FDA zkoumaný nový lék [IND] 12191).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézou navrhovaných studií je, že vybrané imunonutrienty sníží hladinu glukózy u diabetu 2. typu a poskytnou základ pro bezpečnou a účinnou léčbu. To by mělo vést ke zvýšení odolnosti vůči infekci, snížení kardiovaskulárních onemocnění a zlepšení mortality, jak ukážou následující studie.

Specifický cíl 1: Demonstrovat důkaz konceptu, že suplementace normální (diabetické) stravy perorálním argininem a rybím olejem zvráti nebo alespoň zlepší kontrolu glukózy a zlepší hemoglobin A1c (HgA1c) u pacientů s diabetem 2. typu.

Specifický cíl 2: Zjistit vztah plazmatických aminokyselinových profilů a koncentrace vybraných mastných kyselin v buněčných (RBC) membránách k řešení diabetu 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • J. Wesley Alexander, M.D., Sc.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí začínající diabetici, BMI pod 35 se stabilní kontrolou glykémie a hypertenze. Musí dostávat léky na diabetes, být bez srdečních problémů, jako je infarkt myokardu, fibrilace nebo flutter síní, závažné jaterní nebo gastrointestinální onemocnění a mít glomerulární filtraci (GFR) vyšší než 50 ml/min. Musí mít LDL-C nižší než 120 mg/ml s léčbou nebo bez léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická infekce, rakovina v minulosti kromě vyléčené rakoviny kůže. Aktivní zánětlivé procesy budou také vyloučeny. Vyloučeny budou těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imunonutriční léčba
Podávání argininu a rybího tuku.
Doplněk stravy: Arginin a rybí tuk
Doplňky stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení diabetu 2. typu
Časové okno: 6 měsíců
Pokles hemoglobinu A1c a glukózy.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Christ Hospital

Spolupracovníci

University of Cincinnati
Shriners Hospitals for Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J. Wesley Alexander, M.D., Sc.D., University of Cincinnati
  • Vrchní vyšetřovatel: Meenakshi Iyer, M.D., The Christ Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-6677

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Arginin a rybí tuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit