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ADHD の成人におけるマインドフルネス トレーニング

2018年4月18日 更新者:Radboud University Medical Center

注意欠陥多動性障害(ADHD)の成人におけるマインドフルネストレーニングと通常の治療の比較

この研究の主な目的は、注意欠陥多動性障害 (ADHD) の成人を対象に、マインドフルネス トレーニングと通常の治療 (TAU) の臨床的有効性を調査することです。 第 2 の目的は、社会的観点から ADHD の成人において、マインドフルネス トレーニングが TAU と比較して費用対効果が高いかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

理論的根拠 注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、成人期まで持続する一般的な神経発達障害です。 ADHD の患者には、主に刺激薬が提供されます。 しかし、すべての患者が薬を服用することを望んでいるわけではなく、一部の患者は容認できない副作用に苦しんでおり、多くの患者にとって、薬は患者が望む程度まで症状を軽減しません. したがって、マインドフルネストレーニングなど、多くの患者が利用でき、費用対効果が高いことが示されている効果的な心理社会的介入が強く必要とされています。

目的: 注意欠陥多動性障害 (ADHD) の成人を対象に、マインドフルネスと通常の治療 (TAU) の (費用) 効果を調べること。

仮説 マインドフルネス トレーニングは、ADHD の症状を軽減し、執行機能を向上させ、生活の質を向上させ、医療費と社会的コストを削減します。

研究デザイン TAU に加えてマインドフルネスを TAU 単独と比較するランダム化試験。 ベースライン、治療の終了、フォローアップ1(ベースラインから6か月後)およびフォローアップ2(ベースラインから9か月後)の評価は、盲検化された評価者と自己報告アンケートによって行われます。 9 か月後、TAU 状態に割り当てられた患者にはマインドフルネスも提供されます。

研究集団 N=120 人の ADHD 成人で、構造化された精神医学的インタビューを使用して、DSM-5 に従い、Nijmegen の Radboudumc、Hertogenbosch の Reinier van Arkel および Deventer の Dimence に言及しました。

介入 研究者らは、マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) (Segal, Williams & Teasdale, 2013) と Zylowska (2012) によって開発された ADHD のマインドフルネス トレーニングの両方に基づいて、ADHD のマインドフルネスの治療プロトコルを開発しました。

通常の治療と比較すべき標準的介入は、通常、精神刺激薬と精神教育からなる。

費用対効果分析/予算影響分析 年間の医療費と社会的費用の削減は、それぞれ 120 万ユーロと 1540 万ユーロになると予想されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GC
        • Radboudumc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

治験責任医師には、以下の基準を満たす 18 歳以上の患者が含まれます。

  • 精神障害の診断および統計マニュアル - 第 4 版 (DSM-IV-TR) の基準による ADHD の一次診断は、成人 (DIVA) における ADHD の構造化診断インタビューに基づいています。
  • オランダ語でアンケートに記入できる

除外基準:

  • 精神病症状または自殺傾向を伴う抑うつ障害
  • 活動的な躁病エピソード
  • 境界性または反社会性パーソナリティ障害
  • 物質依存
  • 自閉症スペクトラム障害
  • 音声チックを伴うチック障害
  • 学習障害またはその他の認知障害
  • MBCTまたはMBSRコースへの以前の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ADHDに対するマインドフルネス認知療法(MBCT)
ADHDに適合したMBCT
介入なし:通常通りの治療(TAU)
通常は投薬と心理教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究者評価の ADHD 症状のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6、および 9 か月
コナーズ成人 ADHD スケール、調査員評価スケール (CAARS-IR)
ベースライン、3、6、および 9 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己報告された ADHD 症状のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6、および 9 か月
Conners Adult ADHD Scale、自己申告版 (CAARS-S)
ベースライン、3、6、および 9 か月
実行機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6、および 9 か月
実行機能の行動評価目録 (BRIEF-A)
ベースライン、3、6、および 9 か月
患者機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6、および 9 か月
結果アンケート 45.2 (OQ 45.2)
ベースライン、3、6、および 9 か月
マインドフルネススキルのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6、および 9 か月
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート、簡易版 (FFMQ-SF)
ベースライン、3、6、および 9 か月
セルフコンパッションのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6、および 9 か月
セルフ・コンパッション・スケール、ショートフォーム (SCS-SF)
ベースライン、3、6、および 9 か月
ポジティブなメンタルヘルスのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6、および 9 か月
Mental Health Continuum、短編(MHC-SF)
ベースライン、3、6、および 9 か月
ヘルスケアの消費と生産性の損失のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3、6、および 9 か月
精神疾患に関連する費用に関する Trimbos/iMTA アンケート (TiC-P)
ベースライン、3、6、および 9 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月18日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NL48776.091.14
  • 837001501 (その他の助成金/資金番号:ZonMw)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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