Mindfulness-koulutus aikuisille, joilla on ADHD
Mindfulness-koulutus verrattuna tavalliseen hoitoon aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PERUSTELUT Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleinen hermoston kehityshäiriö, joka jatkuu aikuisikään asti. ADHD-potilaille tarjotaan ensisijaisesti piristäviä lääkkeitä. Kaikki potilaat eivät kuitenkaan ole valmiita ottamaan lääkkeitä, osa kärsii ei-hyväksyttävistä sivuvaikutuksista ja monien lääkkeiden oireet eivät vähennä oireita niin paljon kuin he toivoisivat. Siksi on olemassa vahva tarve tehokkaille psykososiaalisille toimenpiteille, jotka ovat sekä suuren potilasryhmän saatavilla että ovat osoittautuneet kustannustehokkaiksi, kuten mindfulness-koulutus.
TAVOITE Tutkia mindfulnessin (kustannus)tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon (TAU) aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD).
HYPOTEESI Mindfulness-harjoittelu johtaa vähemmän ADHD-oireisiin, parempaan johtajien toimintaan, parempaan elämänlaatuun ja alentaa terveydenhuolto- ja yhteiskunnallisia kustannuksia.
TUTKIMUSSUUNNITTELU Satunnaistettu koe, jossa verrataan TAU:n lisäksi mindfulnessia pelkkään TAU:han. Arvioinnit lähtötilanteesta, hoidon päättymisestä, seuranta 1 (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta 2 (9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) tehdään sokkoutettujen arvioijien ja itseraportointikyselyiden avulla. Yhdeksän kuukauden kuluttua TAU-tilaan allokoiduille potilaille tarjotaan myös mindfulnessia.
TUTKIMUSVÄLINEN N = 120 aikuista, joilla on ADHD DSM-5:n mukaan käyttämällä strukturoitua psykiatrista haastattelua, joihin viitataan Radboudumciin Nijmegenissä, Reinier van Arkeliin Hertogenboschissa ja Dimenceen Deventerissä.
INTERVENTIO Tutkijat ovat kehittäneet ADHD:n mindfulness-hoitoprotokollan, joka perustuu sekä mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen terapiaan (MBCT) (Segal, Williams & Teasdale, 2013) että Zylowskan (2012) kehittämään ADHD:n mindfulness-koulutukseen.
VAKIOPUOLTO VERRATTAVAA tavanomaiseen hoitoon, joka koostuu yleensä psykostimulanteista ja psykokasvatuksesta.
KUSTANNUSTEHOKKUUSANALYYSI/ TALOUSARVIOVAIKUTUSANALYYSI Terveydenhuollon vuosittaisten kustannussäästöjen odotetaan olevan 1,2 miljoonaa euroa ja yhteiskunnan kustannussäästöjä 15,4 miljoonaa euroa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GC
- Radboudumc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkijoihin kuuluu 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- ADHD:n ensisijainen diagnoosi, 4. painoksen (DSM-IV-TR) Diagnostisen ja tilastollisen mielenhäiriöiden käsikirjan kriteerien mukaisesti, joka perustuu ADHD:n strukturoituun diagnostiseen haastatteluun aikuisilla (DIVA)
- pystyy täyttämään kyselylomakkeet hollanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- masennushäiriö, johon liittyy psykoottisia oireita tai itsemurha
- aktiivinen maaninen jakso
- raja- tai epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö
- aineriippuvuus
- autismin kirjon häiriö
- tic-häiriö, johon liittyy ääni-tics
- oppimisvaikeudet tai muut kognitiiviset häiriöt
- aiempi osallistuminen MBCT- tai MBSR-kurssille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) ADHD:lle
Mukautettu MBCT ADHD:tä varten
|
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (TAU)
Yleensä lääkitys ja psykokoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta tutkijan arvioimissa ADHD-oireissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Conners Adult ADHD Scale, tutkijan luokitusasteikko (CAARS-IR)
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamissa ADHD-oireissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Conners Adult ADHD Scale, itseraportoiva versio (CAARS-S)
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta toimeenpanotoiminnassa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo (LYHYT-A)
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaan toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Tuloskysely 45.2 (OQ 45.2)
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Muutos mindfulness-taitojen lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire, lyhyt muoto (FFMQ-SF)
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta itsemyötätuntoon
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Self-Compassion Scale, lyhyt muoto (SCS-SF)
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta positiivisessa mielenterveydessä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Mental Health Continuum, lyhyt muoto (MHC-SF)
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta terveydenhuollon kulutuksessa ja tuottavuuden laskussa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Trimbos/iMTA-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kuluista (TiC-P)
|
lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Janssen L, Kan CC, Carpentier PJ, Sizoo B, Hepark S, Schellekens MPJ, Donders ART, Buitelaar JK, Speckens AEM. Mindfulness-based cognitive therapy v. treatment as usual in adults with ADHD: a multicentre, single-blind, randomised controlled trial. Psychol Med. 2019 Jan;49(1):55-65. doi: 10.1017/S0033291718000429. Epub 2018 Feb 28. Erratum In: Psychol Med. 2018 Aug;48(11):1920.
- Janssen L, Kan CC, Carpentier PJ, Sizoo B, Hepark S, Grutters J, Donders R, Buitelaar JK, Speckens AE. Mindfulness based cognitive therapy versus treatment as usual in adults with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). BMC Psychiatry. 2015 Sep 15;15:216. doi: 10.1186/s12888-015-0591-x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL48776.091.14
- 837001501 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ZonMw)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .