Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulnesstræning hos voksne med ADHD

18. april 2018 opdateret af: Radboud University Medical Center

Mindfulnesstræning versus behandling som sædvanligt hos voksne med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge den kliniske effektivitet af mindfulnesstræning versus behandling som sædvanlig (TAU) hos voksne med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Det sekundære sigte er at vurdere, om mindfulnesstræning er omkostningseffektiv sammenlignet med TAU hos voksne med ADHD ud fra et samfundsmæssigt perspektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RATIONALE Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en almindelig neuroudviklingslidelse med høj persistens i voksenalderen. Patienter med ADHD tilbydes primært stimulerende medicin. Det er dog ikke alle patienter, der er villige til at tage medicin, nogle lider af uacceptable bivirkninger og for mange reducerer medicin ikke deres symptomer i den grad, de kunne ønske sig. Derfor er der et stort behov for effektive psykosociale indsatser, der både er tilgængelige for en stor gruppe patienter og har vist sig at være omkostningseffektive, såsom mindfulnesstræning.

MÅL At undersøge (omkostnings)effektiviteten af ​​mindfulness versus behandling som sædvanlig (TAU) hos voksne med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

HYPOTESE Mindfulnesstræning vil resultere i færre ADHD-symptomer, en bedre eksekutiv funktion, en bedre livskvalitet og lavere sundheds- og samfundsomkostninger.

STUDIEDESIGN Randomiseret forsøg, der sammenligner mindfulness ud over TAU med TAU alene. Baseline, afslutning af behandlingen, opfølgning 1 (6 måneder efter baseline) og opfølgning 2 (9 måneder efter baseline) vurderinger vil blive udført af blindede bedømmere og selvrapporterende spørgeskemaer. Efter 9 måneder vil patienter, der er allokeret til TAU-tilstanden, også blive tilbudt mindfulness.

STUDIEPOPULATION N=120 voksne med ADHD ifølge DSM-5 ved hjælp af et struktureret psykiatrisk interview, henvist til Radboudumc i Nijmegen, Reinier van Arkel i 's Hertogenbosch og Dimence i Deventer.

INTERVENTION Efterforskerne har udviklet en behandlingsprotokol for mindfulness for ADHD baseret på både Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) (Segal, Williams & Teasdale, 2013) og mindfulness-træningen for ADHD udviklet af Zylowska (2012).

STANDARDINTERVENTION SOM SAMMENLIGNES MED Behandling som sædvanlig, normalt bestående af psykostimulerende midler og psykoedukation.

KOSTNADSEFFEKTIVITET ANALYSE/ BUDGET KONSEKVENSER ANALYSE De årlige besparelser på sundhedspleje og samfundsmæssige omkostninger forventes at blive henholdsvis 1,2 mio. EUR og 15,4 mio. EUR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GC
        • Radboudumc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Efterforskerne vil omfatte patienter på 18 år og ældre, som opfylder følgende kriterier:

  • en primær diagnose af ADHD i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 4. udgave (DSM-IV-TR) baseret på et struktureret diagnostisk interview for ADHD hos voksne (DIVA)
  • i stand til at udfylde spørgeskemaer på hollandsk

Ekskluderingskriterier:

  • depressiv lidelse med psykotiske symptomer eller suicidalitet
  • aktiv manisk episode
  • borderline eller antisocial personlighedsforstyrrelse
  • stofafhængighed
  • autismespektrumforstyrrelse
  • tic lidelse med vokale tics
  • indlæringsvanskeligheder eller andre kognitive svækkelser
  • tidligere deltagelse i et MBCT- eller MBSR-kursus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness baseret kognitiv terapi (MBCT) til ADHD
Tilpasset MBCT til ADHD
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Normalt medicin & psyko-edukation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i efterforsker-vurderede ADHD-symptomer
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 9 måneder
Conners Adult ADHD Scale, investigator rating scale (CAARS-IR)
baseline, 3, 6 og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i selvrapporterede ADHD-symptomer
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 9 måneder
Conners Adult ADHD Scale, selvrapporteringsversion (CAARS-S)
baseline, 3, 6 og 9 måneder
Ændring fra baseline i eksekutiv funktion
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 9 måneder
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-A)
baseline, 3, 6 og 9 måneder
Ændring fra baseline i patientens funktion
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 9 måneder
Resultatspørgeskema 45.2 (OQ 45.2)
baseline, 3, 6 og 9 måneder
Skift fra baseline i mindfulness færdigheder
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 9 måneder
Fem Facet Mindfulness-spørgeskema, kortform (FFMQ-SF)
baseline, 3, 6 og 9 måneder
Forandring fra baseline i selvmedfølelse
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 9 måneder
Self-Compassion Scale, kort form (SCS-SF)
baseline, 3, 6 og 9 måneder
Ændring fra baseline i positiv mental sundhed
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 9 måneder
Mental Health Continuum, kort form (MHC-SF)
baseline, 3, 6 og 9 måneder
Ændring fra baseline i sundhedsforbrug og produktivitetstab
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 9 måneder
Trimbos/iMTA-spørgeskema for omkostninger forbundet med psykiatrisk sygdom (TiC-P)
baseline, 3, 6 og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2015

Først opslået (Skøn)

4. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2018

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL48776.091.14
  • 837001501 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ZonMw)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner