Treinamento de atenção plena em adultos com TDAH
Treinamento de atenção plena versus tratamento usual em adultos com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
JUSTIFICATIVA O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) é um transtorno do neurodesenvolvimento comum com alta persistência na idade adulta. Pacientes com TDAH recebem principalmente medicamentos estimulantes. No entanto, nem todos os pacientes estão dispostos a tomar medicamentos, alguns sofrem de efeitos colaterais inaceitáveis e, para muitos, a medicação não reduz seus sintomas no grau que eles desejariam. Portanto, há uma forte necessidade de intervenções psicossociais eficazes que sejam acessíveis a um grande grupo de pacientes e tenham demonstrado ser econômicas, como o treinamento de atenção plena.
OBJETIVO Examinar a (custo) eficácia da atenção plena versus tratamento usual (TAU) em adultos com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).
HIPÓTESE O treinamento de mindfulness resultará em menos sintomas de TDAH, um melhor funcionamento executivo, uma melhor qualidade de vida e menores custos de cuidados de saúde e sociais.
PROJETO DO ESTUDO Ensaio randomizado comparando mindfulness além de TAU com TAU sozinho. As avaliações de linha de base, final do tratamento, acompanhamento 1 (6 meses após a linha de base) e acompanhamento 2 (9 meses após a linha de base) serão feitas por avaliadores cegos e questionários de autorrelato. Após 9 meses, os pacientes alocados para a condição TAU também receberão atenção plena.
POPULAÇÃO DO ESTUDO N=120 adultos com TDAH de acordo com o DSM-5 usando uma entrevista psiquiátrica estruturada, encaminhados para Radboudumc em Nijmegen, Reinier van Arkel em 's Hertogenbosch e Dimence em Deventer.
INTERVENÇÃO Os investigadores desenvolveram um protocolo de tratamento de mindfulness para TDAH baseado tanto na Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) (Segal, Williams & Teasdale, 2013) quanto no treinamento de mindfulness para TDAH desenvolvido por Zylowska (2012).
INTERVENÇÃO PADRÃO A SER COMPARADA A Tratamento usual, geralmente consistindo de psicoestimulantes e psicoeducação.
ANÁLISE DE CUSTO-EFICÁCIA/ ANÁLISE DE IMPACTO ORÇAMENTAL Prevê-se que as poupanças anuais nos cuidados de saúde e nos custos sociais sejam de 1,2 milhões de euros e 15,4 milhões de euros, respetivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GC
- Radboudumc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os investigadores incluirão pacientes com 18 anos ou mais que atendam aos seguintes critérios:
- um diagnóstico primário de TDAH, de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - 4ª edição (DSM-IV-TR) baseado em uma entrevista diagnóstica estruturada para TDAH, em adultos (DIVA)
- capaz de preencher questionários em holandês
Critério de exclusão:
- transtorno depressivo com sintomas psicóticos ou tendências suicidas
- episódio maníaco ativo
- transtorno de personalidade borderline ou antissocial
- Dependência de substâncias
- transtorno do espectro autista
- tique nervoso com tiques vocais
- dificuldades de aprendizagem ou outras deficiências cognitivas
- participação anterior em um curso MBCT ou MBSR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) para TDAH
MBCT adaptado para TDAH
|
|
|
Sem intervenção: Tratamento habitual (TAU)
Geralmente medicação e psicoeducação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base nos sintomas de TDAH avaliados pelo investigador
Prazo: linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
Escala de TDAH para adultos de Conners, escala de classificação do investigador (CAARS-IR)
|
linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base em sintomas de TDAH auto-relatados
Prazo: linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
Escala de TDAH para adultos de Conners, versão de autorrelato (CAARS-S)
|
linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
|
Mudança da linha de base no funcionamento executivo
Prazo: linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva (BRIEF-A)
|
linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
|
Mudança da linha de base no funcionamento do paciente
Prazo: linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
Questionário de resultados 45.2 (OQ 45.2)
|
linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
|
Mudança da linha de base nas habilidades de atenção plena
Prazo: linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas, formato curto (FFMQ-SF)
|
linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
|
Mudança da linha de base na autocompaixão
Prazo: linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
Escala de autocompaixão, forma abreviada (SCS-SF)
|
linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
|
Mudança da linha de base em saúde mental positiva
Prazo: linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
Mental Health Continuum, forma abreviada (MHC-SF)
|
linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
|
Mudança da linha de base no consumo de assistência médica e perda de produtividade
Prazo: linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
Questionário Trimbos/iMTA para Custos associados a doenças psiquiátricas (TiC-P)
|
linha de base, 3, 6 e 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Janssen L, Kan CC, Carpentier PJ, Sizoo B, Hepark S, Schellekens MPJ, Donders ART, Buitelaar JK, Speckens AEM. Mindfulness-based cognitive therapy v. treatment as usual in adults with ADHD: a multicentre, single-blind, randomised controlled trial. Psychol Med. 2019 Jan;49(1):55-65. doi: 10.1017/S0033291718000429. Epub 2018 Feb 28. Erratum In: Psychol Med. 2018 Aug;48(11):1920.
- Janssen L, Kan CC, Carpentier PJ, Sizoo B, Hepark S, Grutters J, Donders R, Buitelaar JK, Speckens AE. Mindfulness based cognitive therapy versus treatment as usual in adults with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). BMC Psychiatry. 2015 Sep 15;15:216. doi: 10.1186/s12888-015-0591-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NL48776.091.14
- 837001501 (Número de outro subsídio/financiamento: ZonMw)
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