Entrenamiento de atención plena en adultos con TDAH
Entrenamiento de atención plena versus tratamiento habitual en adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
FUNDAMENTO El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) es un trastorno común del neurodesarrollo con una alta persistencia en la edad adulta. A los pacientes con TDAH se les ofrecen principalmente medicamentos estimulantes. Sin embargo, no todos los pacientes están dispuestos a tomar medicamentos, algunos sufren efectos secundarios inaceptables y, para muchos, los medicamentos no reducen los síntomas en la medida que desearían. Por lo tanto, existe una gran necesidad de intervenciones psicosociales efectivas que sean accesibles para un gran grupo de pacientes y que hayan demostrado ser rentables, como el entrenamiento en atención plena.
OBJETIVO Examinar la (costo)efectividad de la atención plena frente al tratamiento habitual (TAU) en adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
HIPÓTESIS El entrenamiento en atención plena dará como resultado menos síntomas de TDAH, un mejor funcionamiento ejecutivo, una mejor calidad de vida y menores costos sociales y de atención médica.
DISEÑO DEL ESTUDIO Ensayo aleatorizado que compara la atención plena además de TAU con TAU solo. Las evaluaciones de línea de base, final del tratamiento, seguimiento 1 (6 meses después de la línea de base) y seguimiento 2 (9 meses después de la línea de base) serán realizadas por evaluadores cegados y cuestionarios de autoinforme. Después de 9 meses, a los pacientes asignados a la condición TAU también se les ofrecerá atención plena.
POBLACIÓN DE ESTUDIO N=120 adultos con TDAH según el DSM-5 utilizando una entrevista psiquiátrica estructurada, referidos a Radboudumc en Nijmegen, Reinier van Arkel en 's Hertogenbosch y Dimence en Deventer.
INTERVENCIÓN Los investigadores han desarrollado un protocolo de tratamiento de mindfulness para el TDAH basado tanto en la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) (Segal, Williams & Teasdale, 2013) como en el entrenamiento de mindfulness para el TDAH desarrollado por Zylowska (2012).
INTERVENCIÓN ESTÁNDAR CON LA QUE SE COMPARARÁ Tratamiento habitual, que suele consistir en psicoestimulantes y psicoeducación.
ANÁLISIS DE COSTE-EFICACIA/ ANÁLISIS DE IMPACTO EN EL PRESUPUESTO Se espera que el ahorro anual en costes sanitarios y sociales sea de 1,2 millones de euros y 15,4 millones de euros, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GC
- Radboudumc
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los investigadores incluirán pacientes de 18 años o más que cumplan con los siguientes criterios:
- un diagnóstico primario de TDAH, según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - 4ª edición (DSM-IV-TR) basado en una Entrevista Diagnóstica estructurada para el TDAH, en adultos (DIVA)
- capaz de completar cuestionarios en holandés
Criterio de exclusión:
- trastorno depresivo con síntomas psicóticos o tendencias suicidas
- episodio maníaco activo
- trastorno límite o antisocial de la personalidad
- la dependencia de sustancias
- desorden del espectro autista
- trastorno de tic con tics vocales
- dificultades de aprendizaje u otras deficiencias cognitivas
- participación anterior en un curso MBCT o MBSR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) para el TDAH
MBCT adaptado para TDAH
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Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
Por lo general, medicación y psicoeducación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en los síntomas de TDAH calificados por el investigador
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 9 meses
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Escala de TDAH en adultos de Conners, escala de calificación del investigador (CAARS-IR)
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basal, 3, 6 y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en los síntomas de TDAH autoinformados
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 9 meses
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Escala de TDAH para adultos de Conners, versión de autoinforme (CAARS-S)
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basal, 3, 6 y 9 meses
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Cambio desde el inicio en el funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 9 meses
|
Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva (BRIEF-A)
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basal, 3, 6 y 9 meses
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|
Cambio desde el inicio en el funcionamiento del paciente
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 9 meses
|
Cuestionario de resultado 45.2 (CO 45.2)
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basal, 3, 6 y 9 meses
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Cambio desde el inicio en las habilidades de atención plena
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 9 meses
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas, formato breve (FFMQ-SF)
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basal, 3, 6 y 9 meses
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Cambio desde el inicio en la autocompasión
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 9 meses
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Escala de autocompasión, formato corto (SCS-SF)
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basal, 3, 6 y 9 meses
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Cambio desde el inicio en salud mental positiva
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 9 meses
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Continuo de salud mental, formato corto (MHC-SF)
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basal, 3, 6 y 9 meses
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Cambio desde la línea de base en el consumo de atención médica y la pérdida de productividad
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 9 meses
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Cuestionario Trimbos/iMTA de Costes asociados a la enfermedad Psiquiátrica (TiC-P)
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basal, 3, 6 y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Janssen L, Kan CC, Carpentier PJ, Sizoo B, Hepark S, Schellekens MPJ, Donders ART, Buitelaar JK, Speckens AEM. Mindfulness-based cognitive therapy v. treatment as usual in adults with ADHD: a multicentre, single-blind, randomised controlled trial. Psychol Med. 2019 Jan;49(1):55-65. doi: 10.1017/S0033291718000429. Epub 2018 Feb 28. Erratum In: Psychol Med. 2018 Aug;48(11):1920.
- Janssen L, Kan CC, Carpentier PJ, Sizoo B, Hepark S, Grutters J, Donders R, Buitelaar JK, Speckens AE. Mindfulness based cognitive therapy versus treatment as usual in adults with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). BMC Psychiatry. 2015 Sep 15;15:216. doi: 10.1186/s12888-015-0591-x.
Enlaces Útiles
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- NL48776.091.14
- 837001501 (Otro número de subvención/financiamiento: ZonMw)
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