Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка осознанности у взрослых с СДВГ

18 апреля 2018 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Тренировка осознанности в сравнении с обычным лечением у взрослых с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)

Основная цель этого исследования — изучить клиническую эффективность тренировки осознанности по сравнению с обычным лечением (TAU) у взрослых с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить, является ли тренировка внимательности экономически эффективной по сравнению с TAU у взрослых с СДВГ с социальной точки зрения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОБОСНОВАНИЕ Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) является распространенным нарушением развития нервной системы, которое сохраняется во взрослом возрасте. Пациентам с СДВГ в первую очередь предлагаются стимулирующие препараты. Однако не все пациенты готовы принимать лекарства, некоторые страдают от неприемлемых побочных эффектов, а у многих лекарства не уменьшают их симптомы в той степени, в которой они хотели бы. Таким образом, существует острая потребность в эффективных психосоциальных вмешательствах, которые были бы доступны для большой группы пациентов и доказали свою рентабельность, например, тренировка осознанности.

ЦЕЛЬ Изучить (стоимость) эффективность практики внимательности по сравнению с обычным лечением (ОПТ) у взрослых с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).

ГИПОТЕЗА Тренировка осознанности приведет к уменьшению симптомов СДВГ, улучшению исполнительных функций, улучшению качества жизни и снижению затрат на здравоохранение и социальные расходы.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Рандомизированное исследование, сравнивающее внимательность в дополнение к ТАУ и только ТАУ. Исходный уровень, окончание лечения, последующее наблюдение 1 (через 6 месяцев после исходного уровня) и последующее наблюдение 2 (9 месяцев после исходного уровня) будут проводиться слепыми экспертами и анкетами для самоотчетов. Через 9 месяцев пациентам, отнесенным к состоянию TAU, также будет предложена осознанность.

ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ N = 120 взрослых с СДВГ в соответствии с DSM-5 с использованием структурированного психиатрического интервью, переданного Радбаудуму в Неймегене, Райниру ван Аркелю в Хертогенбосе и Дименсу в Девентере.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО Исследователи разработали протокол лечения СДВГ, основанный на осознанности, основанный как на когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT) (Segal, Williams & Teasdale, 2013), так и на тренировке осознанности при СДВГ, разработанной Zylowska (2012).

СТАНДАРТНОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО ПО СРАВНЕНИЮ С Обычным лечением, обычно состоящим из психостимуляторов и психопросвещения.

АНАЛИЗ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ/ АНАЛИЗ ВЛИЯНИЯ НА БЮДЖЕТ Ожидается, что ежегодная экономия расходов на здравоохранение и социальные расходы составит 1,2 млн евро и 15,4 млн евро соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Исследователи будут включать пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые соответствуют следующим критериям:

  • первичный диагноз СДВГ в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - 4-е издание (DSM-IV-TR) на основе структурированного диагностического интервью для СДВГ у взрослых (DIVA)
  • способный заполнять анкеты на голландском языке

Критерий исключения:

  • депрессивное расстройство с психотическими симптомами или суицидальными наклонностями
  • активный маниакальный эпизод
  • пограничное или антисоциальное расстройство личности
  • зависимость от вещества
  • расстройство аутистического спектра
  • тиковое расстройство с голосовыми тиками
  • трудности в обучении или другие когнитивные нарушения
  • прежнее участие в курсе MBCT или MBSR

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT) для СДВГ
Адаптированная MBCT для СДВГ
Поведенческий: MBCT для СДВГ
Без вмешательства: Обычное лечение (ТАУ)
Обычно лекарства и психологическое образование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов СДВГ, оцененных исследователями
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Шкала СДВГ для взрослых Коннерса, рейтинговая шкала исследователей (CAARS-IR)
исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в самооценке симптомов СДВГ
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Шкала СДВГ для взрослых Коннерса, версия для самоотчета (CAARS-S)
исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Изменение исполнительного функционирования по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Поведенческий рейтинг исполнительной функции (BRIEF-A)
исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Изменение функционирования пациента по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Анкета результатов 45.2 (OQ 45.2)
исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем навыков осознанности
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Опросник пяти аспектов осознанности, краткая форма (FFMQ-SF)
исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем сострадания к себе
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Шкала самосострадания, короткая форма (SCS-SF)
исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Изменение положительного психического здоровья по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Континуум психического здоровья, краткая форма (MHC-SF)
исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления медицинских услуг и потери производительности
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
Анкета Trimbos/iMTA по расходам, связанным с психическим заболеванием (TiC-P)
исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NL48776.091.14
  • 837001501 (Другой номер гранта/финансирования: ZonMw)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться