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Achtsamkeitstraining bei Erwachsenen mit ADHS

18. April 2018 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Achtsamkeitstraining versus Behandlung wie üblich bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der klinischen Wirksamkeit von Achtsamkeitstraining im Vergleich zur Behandlung wie üblich (TAU) bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Das sekundäre Ziel ist zu beurteilen, ob Achtsamkeitstraining im Vergleich zu TAU bei Erwachsenen mit ADHS aus gesellschaftlicher Sicht kosteneffektiv ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

BEGRÜNDUNG Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine häufige neurologische Entwicklungsstörung mit einer hohen Persistenz bis ins Erwachsenenalter. Patienten mit ADHS werden in erster Linie Stimulanzien angeboten. Allerdings sind nicht alle Patienten bereit, Medikamente zu nehmen, einige leiden unter nicht akzeptablen Nebenwirkungen und bei vielen reduzieren Medikamente ihre Symptome nicht in dem Maße, wie sie es sich wünschen würden. Daher besteht ein starker Bedarf an effektiven psychosozialen Interventionen, die sowohl einer großen Patientengruppe zugänglich sind als auch sich als kosteneffektiv erwiesen haben, wie z. B. Achtsamkeitstraining.

ZIEL Untersuchung der (Kosten-)Wirksamkeit von Achtsamkeit versus Behandlung wie üblich (TAU) bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS).

HYPOTHESE Achtsamkeitstraining wird zu weniger ADHS-Symptomen, einer besseren Exekutivfunktion, einer besseren Lebensqualität und niedrigeren Kosten für die Gesundheitsversorgung und die Gesellschaft führen.

STUDIENDESIGN Randomisierte Studie zum Vergleich von Achtsamkeit zusätzlich zu TAU mit TAU ​​allein. Die Bewertungen zu Baseline, Behandlungsende, Follow-up 1 (6 Monate nach Baseline) und Follow-up 2 (9 Monate nach Baseline) werden von verblindeten Gutachtern und Fragebögen zur Selbsteinschätzung durchgeführt. Nach 9 Monaten wird Patienten, die dem TAU-Zustand zugeordnet sind, ebenfalls Achtsamkeit angeboten.

STUDIENPOPULATION N = 120 Erwachsene mit ADHS gemäß DSM-5 unter Verwendung eines strukturierten psychiatrischen Interviews, überwiesen an Radboudumc in Nijmegen, Reinier van Arkel in 's Hertogenbosch und Dimence in Deventer.

INTERVENTION Die Forscher haben ein Achtsamkeitsbehandlungsprotokoll für ADHS entwickelt, das sowohl auf der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (MBCT) (Segal, Williams & Teasdale, 2013) als auch auf dem von Zylowska (2012) entwickelten Achtsamkeitstraining für ADHS basiert.

ZU VERGLEICHENDE STANDARDINTERVENTION Behandlung wie üblich, in der Regel bestehend aus Psychostimulanzien und Psychoedukation.

KOSTENWIRKSAMKEITSANALYSE/BUDGETAUSWIRKUNGSANALYSE Es wird erwartet, dass sich die jährlichen Kosteneinsparungen im Gesundheitswesen und in der Gesellschaft auf 1,2 Mio. EUR bzw. 15,4 Mio. EUR belaufen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GC
        • Radboudumc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Ermittler schließen Patienten ab 18 Jahren ein, die die folgenden Kriterien erfüllen:

  • eine Primärdiagnose von ADHS, gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – 4th edition (DSM-IV-TR) basierend auf einem strukturierten diagnostischen Interview für ADHS, bei Erwachsenen (DIVA)
  • in der Lage, Fragebögen auf Niederländisch auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • depressive Störung mit psychotischen Symptomen oder Suizidalität
  • aktive manische Episode
  • Borderline- oder antisoziale Persönlichkeitsstörung
  • Drogenabhängigkeit
  • Autismus-Spektrum-Störung
  • Ticstörung mit vokalen Tics
  • Lernschwierigkeiten oder andere kognitive Beeinträchtigungen
  • frühere Teilnahme an einem MBCT- oder MBSR-Kurs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie (MBCT) für ADHS
Angepasstes MBCT für ADHS
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Normalerweise Medikamente & Psychoedukation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der vom Prüfarzt bewerteten ADHS-Symptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 3, 6 und 9 Monate
Conners ADHS-Skala für Erwachsene, Ermittlerbewertungsskala (CAARS-IR)
Basislinie, 3, 6 und 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei selbstberichteten ADHS-Symptomen
Zeitfenster: Basislinie, 3, 6 und 9 Monate
Conners ADHS-Skala für Erwachsene, Selbstberichtsversion (CAARS-S)
Basislinie, 3, 6 und 9 Monate
Veränderung der Exekutivfunktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 3, 6 und 9 Monate
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-A)
Basislinie, 3, 6 und 9 Monate
Veränderung der Funktionsfähigkeit des Patienten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 3, 6 und 9 Monate
Ergebnisfragebogen 45.2 (OQ 45.2)
Basislinie, 3, 6 und 9 Monate
Veränderung der Achtsamkeitsfähigkeiten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 3, 6 und 9 Monate
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit, Kurzform (FFMQ-SF)
Basislinie, 3, 6 und 9 Monate
Veränderung von der Grundlinie im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Basislinie, 3, 6 und 9 Monate
Selbstmitgefühlsskala, Kurzform (SCS-SF)
Basislinie, 3, 6 und 9 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in positiver psychischer Gesundheit
Zeitfenster: Basislinie, 3, 6 und 9 Monate
Mental Health Continuum, Kurzform (MHC-SF)
Basislinie, 3, 6 und 9 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Konsum von Gesundheitsleistungen und Produktivitätsverlust
Zeitfenster: Basislinie, 3, 6 und 9 Monate
Trimbos/iMTA-Fragebogen für Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen (TiC-P)
Basislinie, 3, 6 und 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL48776.091.14
  • 837001501 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ZonMw)

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