- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02463396
ADHD가 있는 성인의 마음챙김 훈련
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인의 일반적인 치료와 마음챙김 훈련 비교
연구 개요
상세 설명
근거 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 성인기까지 지속되는 일반적인 신경 발달 장애입니다. ADHD 환자는 주로 각성제가 제공됩니다. 그러나 모든 환자가 약물을 기꺼이 복용하는 것은 아니며 일부는 용인할 수 없는 부작용으로 고통받고 있으며 많은 약물이 원하는 정도로 증상을 감소시키지 않습니다. 따라서 마음 챙김 훈련과 같이 많은 환자 그룹이 접근할 수 있고 비용 효율적인 것으로 입증된 효과적인 심리사회적 개입이 절실히 필요합니다.
목적 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인의 평소 치료(TAU) 대비 마음 챙김의 (비용) 효과를 조사합니다.
가설 Mindfulness 훈련은 ADHD 증상을 줄이고 집행 기능을 향상 시키며 삶의 질을 향상시키고 건강 관리 및 사회적 비용을 낮출 것입니다.
연구 설계 TAU에 추가한 마음챙김을 TAU 단독으로 비교하는 무작위 시험. 기준선, 치료 종료, 후속 조치 1(기준선 이후 6개월) 및 후속 조치 2(기준선 이후 9개월) 평가는 맹검 평가자와 자가 보고 설문지에 의해 수행됩니다. 9개월 후, TAU 상태에 할당된 환자들에게도 마음챙김이 제공됩니다.
연구 인구 N=DSM-5에 따라 구조화된 정신과 인터뷰를 사용하여 ADHD가 있는 120명의 성인을 대상으로 Nijmegen의 Radboudumc, Hertogenbosch의 Reinier van Arkel 및 Deventer의 Dimence를 참조했습니다.
중재 연구자들은 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)(Segal, Williams & Teasdale, 2013)와 Zylowska(2012)가 개발한 ADHD 마음챙김 훈련을 기반으로 ADHD 마음챙김 치료 프로토콜을 개발했습니다.
비교할 표준 중재 일반적으로 정신 자극제와 정신 교육으로 구성된 평소와 같은 치료.
비용 효율성 분석/예산 영향 분석 연간 의료 및 사회 비용 절감은 각각 120만 유로 및 1540만 유로가 될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GC
- Radboudumc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
조사자는 다음 기준을 충족하는 18세 이상의 환자를 포함할 것입니다.
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 - 4판(DSM-IV-TR)의 기준에 따른 ADHD의 1차 진단, 성인 ADHD에 대한 구조화된 진단 인터뷰(DIVA) 기반
- 네덜란드어로 설문지 작성 가능
제외 기준:
- 정신병적 증상 또는 자살 경향이 있는 우울 장애
- 활동성 조증 삽화
- 경계선 또는 반사회적 인격 장애
- 물질 의존
- 자폐 스펙트럼 장애
- 음성 틱을 동반한 틱 장애
- 학습 장애 또는 기타 인지 장애
- MBCT 또는 MBSR 과정에 이전에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADHD에 대한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)
ADHD에 적응된 MBCT
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간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
일반적으로 약물 및 심리 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구자가 평가한 ADHD 증상의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 3, 6 및 9개월
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Conners 성인 ADHD 척도, 조사자 평가 척도(CAARS-IR)
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기준선, 3, 6 및 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고된 ADHD 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3, 6 및 9개월
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Conners 성인 ADHD 척도, 자가 보고형(CAARS-S)
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기준선, 3, 6 및 9개월
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실행 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 6 및 9개월
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집행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF-A)
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기준선, 3, 6 및 9개월
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기준선에서 환자 기능의 변화
기간: 기준선, 3, 6 및 9개월
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결과 설문지 45.2(OQ 45.2)
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기준선, 3, 6 및 9개월
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마음 챙김 기술의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 6 및 9개월
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5면 마음챙김 설문지, 짧은 형식(FFMQ-SF)
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기준선, 3, 6 및 9개월
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자기 연민의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 3, 6 및 9개월
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자기 연민 척도, 약식(SCS-SF)
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기준선, 3, 6 및 9개월
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긍정적인 정신 건강의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 3, 6 및 9개월
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정신 건강 연속체, 약식(MHC-SF)
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기준선, 3, 6 및 9개월
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건강 관리 소비 및 생산성 손실의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3, 6 및 9개월
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정신 질환과 관련된 비용(TiC-P)에 대한 Trimbos/iMTA 설문지
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기준선, 3, 6 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Janssen L, Kan CC, Carpentier PJ, Sizoo B, Hepark S, Schellekens MPJ, Donders ART, Buitelaar JK, Speckens AEM. Mindfulness-based cognitive therapy v. treatment as usual in adults with ADHD: a multicentre, single-blind, randomised controlled trial. Psychol Med. 2019 Jan;49(1):55-65. doi: 10.1017/S0033291718000429. Epub 2018 Feb 28. Erratum In: Psychol Med. 2018 Aug;48(11):1920.
- Janssen L, Kan CC, Carpentier PJ, Sizoo B, Hepark S, Grutters J, Donders R, Buitelaar JK, Speckens AE. Mindfulness based cognitive therapy versus treatment as usual in adults with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). BMC Psychiatry. 2015 Sep 15;15:216. doi: 10.1186/s12888-015-0591-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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