ラミネートベニヤ上の光硬化合着剤の光学特性
2020年2月4日 更新者：Noéli Boscato, PhD、Federal University of Pelotas
ラミネートベニヤ上の光硬化合着剤のランダム化臨床試験
このランダム化臨床試験の目的は、合着剤、ラミネートベニア (LV) の厚さと色、歯科用基材の色が LV の光学特性に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
以下の日付が収集されます。(i) 歯の準備の前後に得られた歯科基質の色、(ii) 白と黒の値の背景でセメンテーション手順の前に得られた LV の厚さと色、(iii) および最終的なセメンテーション後に得られた歯科用基材に接着された LV の色。
LV セメンテーションには、光硬化レジン セメントと流動性複合材料の 2 つのセメントが使用され、ランダムに 2 つのグループ (n=31) に分けられます。
LV の色は、Vita および 3D Master スケールに基づく目視評価と、CIEL*a* b システムに基づく分光光度計 Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen、ドイツ) を使用して実行されます。
収集されたデータは、合着剤、LV の厚さと色、および歯科基質の色に応じて、半透明パラメーター (TP) と色の変化 (ΔE) について評価されます。
さらに、目視評価と分光光度計で得られた色を比較し、オペレーターが観察した色と分光光度計で名付けた色の一致度を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Pelotas、RS、ブラジル、96015-560
- Noéli Boscato
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上
- ジアステマの患者
- 円錐状の歯
- 前歯の歯並びの乱れ
- 変色した歯および/または侵食/磨耗のある歯
- 後方咬合の安定性
- あらかじめ決められた日にクリニックに通う意思のある人は、研究の目的、手順に関連するリスクと利点に関する情報を受け取った後、同意書に署名し、説明することに同意します。
除外基準:
- 歯の構造が広範囲に失われた患者
- 顎関節症、神経疾患、口腔粘膜疾患を患っている者
- 不適切な口腔衛生または歯周の問題
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：光硬化レジンセメント
光硬化レジンセメントを使用して接着されたラミネートベニヤ
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光硬化型接着剤の使用後、ラミネートベナーの色は、Vita および 3D Master スケールに基づく視覚評価と、CIEL*a* b システムに基づく分光光度計 Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen、ドイツ) を使用して実行されます。 。
収集されたデータは、合着剤、LV の厚さと色、および歯科基質の色に応じて、半透明パラメーター (TP) と色の変化 (ΔE) について評価されます。
さらに、目視評価と分光光度計で得られた色を比較し、オペレーターが観察した色と分光光度計で名付けた色の一致度を評価します。
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アクティブコンパレータ：光硬化型流動性複合材料
光硬化型の流動性複合材料を使用して溶着されたラミネートベニヤ
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光硬化合着剤の使用後、ラミネートベニヤの色は、Vita および 3D Master スケールに基づく視覚評価と、CIEL*a* b システムに基づく分光光度計 Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen、ドイツ) を使用して実行されます。 。
収集されたデータは、合着剤、LV の厚さと色、および歯科基質の色に応じて、半透明パラメーター (TP) と色の変化 (ΔE) について評価されます。
さらに、目視評価と分光光度計で得られた色を比較し、オペレーターが観察した色と分光光度計で名付けた色の一致度を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラミネートベニヤの光学特性
時間枠：ラミネートベニアを接着した後（セメンテーション後少なくとも 1 時間）
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ラミネートベニヤの色は、Vita および 3D Master スケールおよび CIEL*a* b システムに基づいて、分光光度計 Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen、ドイツ) を使用して実行されます。 収集されたデータは、ラミネートベニアの厚さと色、歯科基材の色に応じて、半透明パラメータ (TP) と色差 (ΔE) について評価されます。 CIEDE2000 メソッドの許容しきい値色差は 1.8 です (Paravina et al、2015)。 隣接する歯質の濃い色と明るい色の一致が必要な場合、および色差の許容範囲の臨床閾値を超える値は、材料のマスキング能力が低いことを示す場合、より大きな色の変化が望ましい。 「オペレーターが観察した色と分光光度計で指定された色の一致レベル」は、一次または二次結果尺度として含まれていましたが、データは収集されませんでした。 |
ラミネートベニアを接着した後（セメンテーション後少なくとも 1 時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月4日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。