Propriétés optiques de l'agent de scellement photopolymérisable sur le placage stratifié
4 février 2020 mis à jour par: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Essai clinique randomisé d'agents de scellement photopolymérisables sur des facettes stratifiées
Le but de cet essai clinique randomisé est d'évaluer l'influence de l'agent de collage, de l'épaisseur et de la couleur des facettes stratifiées (LV) et de la couleur du substrat dentaire sur les propriétés optiques des LV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
A la date suivante seront recueillies (i) la couleur du substrat dentaire obtenu avant et après la préparation dentaire, (ii) l'épaisseur et la couleur des VL obtenues avant les procédures de scellement sur fond blanc et noir, (iii) et la valeur finale couleur des LV collées aux substrats dentaires obtenus après scellement.
Pour la cimentation des VL, deux ciments seront utilisés, le ciment résine photopolymérisable et le composite fluide, qui seront divisés au hasard en deux groupes (n = 31).
La couleur des LV sera réalisée avec une évaluation visuelle basée sur les échelles Vita et 3D Master et avec un spectrophotomètre Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Allemagne) basé sur le système CIEL*a*b.
Les données recueillies seront évaluées pour le paramètre de translucidité (TP) et la variation de couleur (ΔE) en fonction de l'agent de collage, de l'épaisseur et de la couleur des LV ainsi que de la couleur du substrat dentaire.
De plus, la couleur obtenue avec une évaluation visuelle et avec un spectrophotomètre sera comparée pour évaluer le niveau d'accord entre la couleur observée par l'opérateur et la couleur nommée par le spectrophotomètre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RS
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Pelotas, RS, Brésil, 96015-560
- Noéli Boscato
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans
- Patients atteints de diastème
- Dents conoïdes
- Dents antérieures mal alignées
- Dents décolorées et/ou dents avec érosion/abrasion
- Stabilité occlusale postérieure
- Les personnes qui sont disposées à assister aux cliniques des jours prédéterminés, d'accepter de signer le formulaire de consentement et clarifié, après avoir reçu des informations sur les objectifs de l'étude, les risques et les avantages associés aux procédures.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une perte importante de la structure dentaire
- Sujets souffrant de troubles temporo-mandibulaires, de maladies neurologiques et de la muqueuse buccale
- Hygiène bucco-dentaire inadéquate ou problèmes parodontaux
- Les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ciment résine photopolymérisable
Facettes stratifiées collées avec du ciment-résine photopolymérisable
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Après l'utilisation d'un agent de collage photopolymérisable, la couleur des facettes stratifiées sera effectuée avec une évaluation visuelle basée sur les échelles Vita et 3D Master et avec un spectrophotomètre Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Allemagne) basé sur le système CIEL*a*b .
Les données recueillies seront évaluées pour le paramètre de translucidité (TP) et la variation de couleur (ΔE) en fonction de l'agent de collage, de l'épaisseur et de la couleur des LV ainsi que de la couleur du substrat dentaire.
De plus, la couleur obtenue avec une évaluation visuelle et avec un spectrophotomètre sera comparée pour évaluer le niveau d'accord entre la couleur observée par l'opérateur et la couleur nommée par le spectrophotomètre.
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Comparateur actif: Composite fluide photopolymérisable
Facettes stratifiées collées avec un composite fluide photopolymérisable
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Après l'utilisation d'un agent de collage photopolymérisable, la couleur des facettes stratifiées sera effectuée avec une évaluation visuelle basée sur les échelles Vita et 3D Master et avec un spectrophotomètre Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Allemagne) basé sur le système CIEL*a*b .
Les données recueillies seront évaluées pour le paramètre de translucidité (TP) et la variation de couleur (ΔE) en fonction de l'agent de collage, de l'épaisseur et de la couleur des LV ainsi que de la couleur du substrat dentaire.
De plus, la couleur obtenue avec une évaluation visuelle et avec un spectrophotomètre sera comparée pour évaluer le niveau d'accord entre la couleur observée par l'opérateur et la couleur nommée par le spectrophotomètre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Propriétés optiques des facettes stratifiées
Délai: après le collage des facettes stratifiées (au moins 1 heure après le scellement)
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La couleur des facettes stratifiées sera réalisée avec un spectrophotomètre Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Allemagne) basé sur les échelles Vita et 3D Master et sur le système CIEL*a*b. Les données recueillies seront évaluées pour le paramètre de translucidité (TP) et la différence de couleur (ΔE) en fonction de l'épaisseur et de la couleur des facettes stratifiées ainsi que de la couleur du substrat dentaire. La différence de couleur seuil acceptable pour la méthode CIEDE2000 est de 1,8 (Paravina et al, 2015). Une plus grande variation de couleur est souhaitable lorsqu'une correspondance de teinte entre des substrats dentaires adjacents plus foncés et plus clairs est requise et que des valeurs supérieures aux seuils cliniques d'acceptabilité des différences de couleur indiquent une capacité de masquage plus faible du matériau. Le "Niveau de concordance entre la couleur observée par l'opérateur et la couleur nommée par le spectrophotomètre" a été inclus en tant que mesure de résultat primaire ou secondaire, mais les données n'ont pas été collectées. |
après le collage des facettes stratifiées (au moins 1 heure après le scellement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Première publication (Estimation)
8 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FUPelotas
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