Proprietà ottiche dell'agente di fissaggio fotopolimerizzabile su faccette in laminato
4 febbraio 2020 aggiornato da: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Sperimentazione clinica randomizzata di agenti di fissaggio fotopolimerizzabili su faccette laminate
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è valutare l'influenza dell'agente di fissaggio, dello spessore e del colore delle faccette laminate (LV) e del colore del substrato dentale sulle proprietà ottiche dei LV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La seguente data verrà raccolta (i) il colore del substrato dentale ottenuto prima e dopo la preparazione dentale, (ii) lo spessore e il colore dei VL ottenuti prima delle procedure di cementazione su sfondo bianco e nero, (iii) e il valore finale colore dei LV legati ai substrati dentali ottenuti dopo la cementazione.
Per la cementazione dei VS verranno utilizzati due cementi, il cemento composito fotopolimerizzabile e il composito fluido, che saranno divisi casualmente in due gruppi (n=31).
Il colore dei LV sarà eseguito con valutazione visiva basata su scale Vita e 3D Master e con uno spettrofotometro Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Germania) basato sul sistema CIEL*a*b.
I dati raccolti saranno valutati per il parametro di traslucenza (TP) e la variazione di colore (ΔE) in base all'agente di fissaggio, allo spessore e al colore dei LV, nonché al colore del substrato dentale.
Inoltre, il colore ottenuto con la valutazione visiva e con lo spettrofotometro sarà confrontato per valutare il livello di concordanza tra il colore osservato dall'operatore e il colore indicato dallo spettrofotometro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RS
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Pelotas, RS, Brasile, 96015-560
- Noéli Boscato
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Minimo 18 anni di età
- Pazienti con diastema
- Denti conoidi
- Denti anteriori disallineati
- Denti scoloriti e/o denti con erosione/abrasione
- Stabilità occlusale posteriore
- Individui che sono disposti a frequentare le cliniche in giorni prestabiliti, per accettare di firmare il modulo di consenso e chiarito, dopo aver ricevuto informazioni sugli obiettivi dello studio, sui rischi e sui benefici associati alle procedure.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con perdita estesa della struttura del dente
- Soggetti affetti da disturbi temporomandibolari, malattie neurologiche e della mucosa orale
- Inadeguata igiene orale o problemi parodontali
- Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cemento composito fotopolimerizzabile
Faccette in laminato cementate con cemento composito fotopolimerizzabile
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Dopo l'uso dell'agente di fissaggio fotopolimerizzabile, il colore delle faccette laminate verrà eseguito con valutazione visiva basata su scale Vita e 3D Master e con uno spettrofotometro Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Germania) basato sul sistema CIEL*a*b .
I dati raccolti saranno valutati per il parametro di traslucenza (TP) e la variazione di colore (ΔE) in base all'agente di fissaggio, allo spessore e al colore dei LV, nonché al colore del substrato dentale.
Inoltre, il colore ottenuto con la valutazione visiva e con lo spettrofotometro sarà confrontato per valutare il livello di concordanza tra il colore osservato dall'operatore e il colore indicato dallo spettrofotometro.
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Comparatore attivo: Composito fluido fotopolimerizzabile
Faccette in laminato cementate con composito fluido fotopolimerizzabile
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Dopo l'uso dell'agente di fissaggio fotopolimerizzabile, il colore delle faccette in laminato verrà eseguito con valutazione visiva basata su scale Vita e 3D Master e con uno spettrofotometro Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Germania) basato sul sistema CIEL*a*b .
I dati raccolti saranno valutati per il parametro di traslucenza (TP) e la variazione di colore (ΔE) in base all'agente di fissaggio, allo spessore e al colore dei LV, nonché al colore del substrato dentale.
Inoltre, il colore ottenuto con la valutazione visiva e con lo spettrofotometro sarà confrontato per valutare il livello di concordanza tra il colore osservato dall'operatore e il colore indicato dallo spettrofotometro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proprietà ottiche delle faccette in laminato
Lasso di tempo: dopo aver cementato le faccette in laminato (almeno 1 ora dopo la cementazione)
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Il colore delle faccette in laminato verrà eseguito con uno spettrofotometro Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Germania) basato su scale Vita e 3D Master e su sistema CIEL*a*b. I dati raccolti saranno valutati per il parametro di traslucenza (TP) e la differenza di colore (ΔE) in base allo spessore e al colore delle faccette laminate e al colore del substrato dentale. La differenza di colore soglia accettabile per il metodo CIEDE2000 è 1,8 (Paravina et al, 2015). Una maggiore variazione di colore è desiderabile quando è richiesta una corrispondenza di tonalità tra substrati dentali adiacenti più scuri e più chiari e valori superiori alle soglie cliniche per l'accettabilità delle differenze di colore che indicano una minore capacità di mascheramento del materiale. Il "Livello di concordanza tra il colore osservato dall'operatore e il colore indicato dallo spettrofotometro" è stato incluso come misura di esito primaria o secondaria, ma i dati non sono stati raccolti. |
dopo aver cementato le faccette in laminato (almeno 1 ora dopo la cementazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUPelotas
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