Laminaattiviilun valokovettuneen liimausaineen optiset ominaisuudet
tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Laminaattiviilujen valokovettuneiden liimausaineiden satunnaistettu kliininen koe
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida liimausaineen, laminaattiviilujen paksuuden ja värin sekä hammassubstraatin värin vaikutusta LV:n optisiin ominaisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavasta päivämäärästä kerätään (i) ennen ja jälkeen hampaiden valmistelua saadun hammassubstraatin väri, (ii) ennen sementointitoimenpiteitä saatujen LV:iden paksuus ja väri valkoisella ja mustalla taustalla, (iii) ja lopullinen sementoinnin jälkeen saatujen hammassubstraattien LV:iden väri.
LVs-sementoinnissa käytetään kahta sementtiä, valokovettuvaa hartsisementtiä ja juoksevaa komposiittia, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (n=31).
LV:n värit suoritetaan visuaalisella arvioinnilla Vita- ja 3D Master -asteikoilla ja spektrofotometrillä Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Saksa), joka perustuu CIEL*a* b -järjestelmään.
Kerätyt tiedot arvioidaan läpikuultavuusparametrin (TP) ja värivaihtelun (ΔE) suhteen liimausaineen, LV:n paksuuden ja värin sekä hammassubstraatin värin mukaan.
Lisäksi visuaalisella arvioinnilla ja spektrofotometrillä saatua väriä verrataan käyttäjän havaitseman värin ja spektrofotometrin nimeämän värin yhteensopivuustason arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilia, 96015-560
- Noéli Boscato
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 vuoden ikää
- Diasteemapotilaat
- Conoid hampaat
- Väärin kohdistetut etuhampaat
- Hampaiden värimuutokset ja/tai hampaat, joissa on eroosiota/hankausta
- Takaosan purenta vakautta
- Henkilöt, jotka ovat valmiita käymään klinikoilla ennalta määrättyinä päivinä, suostuvat allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ja selventävät saatuaan tiedon toimenpiteisiin liittyvistä tutkimuksen tavoitteista, riskeistä ja hyödyistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on laaja hampaiden rakenteen menetys
- Potilaat, jotka kärsivät temporomandibulaarisista sairauksista, neurologisista ja suun limakalvosairauksista
- Riittämätön suuhygienia tai parodontaaliset ongelmat
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valokovetteinen hartsisementti
Laminaattiviilut liimattu valokovettuneella hartsisementillä
|
Valokovettuneen liimausaineen käytön jälkeen laminaattiviilujen väri määritetään visuaalisella arvioinnilla Vita- ja 3D Master -asteikkojen perusteella sekä spektrofotometrillä Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Saksa) CIEL*a* b -järjestelmään perustuvalla. .
Kerätyt tiedot arvioidaan läpikuultavuusparametrin (TP) ja värivaihtelun (ΔE) suhteen liimausaineen, LV:n paksuuden ja värin sekä hammassubstraatin värin mukaan.
Lisäksi visuaalisella arvioinnilla ja spektrofotometrillä saatua väriä verrataan käyttäjän havaitseman värin ja spektrofotometrin nimeämän värin yhteensopivuustason arvioimiseksi.
|
|
Active Comparator: Valokovetteinen juokseva komposiitti
Laminaattiviilut liimattu valokovettuneella juoksevalla komposiitilla
|
Valokovettuneen liimausaineen käytön jälkeen laminaattiviilujen väri määritetään visuaalisella arvioinnilla Vita- ja 3D Master -asteikkojen perusteella sekä spektrofotometrillä Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Saksa), joka perustuu CIEL*a* b -järjestelmään. .
Kerätyt tiedot arvioidaan läpikuultavuusparametrin (TP) ja värivaihtelun (ΔE) suhteen liimausaineen, LV:n paksuuden ja värin sekä hammassubstraatin värin mukaan.
Lisäksi visuaalisella arvioinnilla ja spektrofotometrillä saatua väriä verrataan käyttäjän havaitseman värin ja spektrofotometrin nimeämän värin yhteensopivuustason arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laminaattiviilujen optiset ominaisuudet
Aikaikkuna: laminaattiviilujen liimaamisen jälkeen (vähintään 1 tunti sementoinnin jälkeen)
|
Laminaattiviilujen väritys suoritetaan Vita Easyshade -spektrofotometrillä (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Saksa), joka perustuu Vita- ja 3D Master -asteikoihin sekä CIEL*a* b -järjestelmään. Kerätyt tiedot arvioidaan läpikuultavuusparametrin (TP) ja värieron (ΔE) suhteen laminaattiviilujen paksuuden ja värin sekä hammassubstraatin värin mukaan. Hyväksyttävä kynnysväriero CIEDE2000-menetelmälle on 1,8 (Paravina et al, 2015). Suurempi värivaihtelu on toivottavaa, kun vaaditaan tummempien ja vaaleampien vierekkäisten hammassubstraattien välinen yhteensopivuus ja värierojen hyväksyttävyyden kliiniset kynnykset ylittävät arvot osoittavat materiaalin heikomman peittokyvyn. "Käyttäjän havaitseman värin ja spektrofotometrin nimeämän värin välinen sopimustaso" sisällytettiin ensisijaiseksi tai toissijaiseksi tulosmittaukseksi, mutta tietoja ei kerätty. |
laminaattiviilujen liimaamisen jälkeen (vähintään 1 tunti sementoinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUPelotas
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .