Optické vlastnosti světlem tuhnoucího tmelu na laminátové dýze
4. února 2020 aktualizováno: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Randomizovaná klinická zkouška světlem tuhnoucích tmelů na laminátových fazetách
Cílem této randomizované klinické studie je vyhodnotit vliv tmelu, tloušťky a barvy laminátových fazet (LV) a barvy dentálního substrátu na optické vlastnosti LV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budou se shromažďovat následující data (i) barva dentálního substrátu získaného před a po dentální preparaci, (ii) tloušťka a barva LV získaných před cementačními postupy na bílém a černém pozadí hodnot, (iii) a konečná barva LVs navázaných na dentální substráty získané po cementaci.
Pro cementaci LVs budou použity dva cementy, světlem tuhnoucí pryskyřičný cement a tekutý kompozit, které budou náhodně rozděleny do dvou skupin (n=31).
Barva LV bude provedena vizuálním vyhodnocením na základě stupnic Vita a 3D Master a pomocí spektrofotometru Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Německo) založeného na systému CIEL*a*b.
Shromážděná data budou vyhodnocena na parametr translucence (TP) a barevné variace (AE) podle tmelícího činidla, tloušťky a barvy LV a také barvy dentálního substrátu.
Kromě toho bude barva získaná vizuálním hodnocením a spektrofotometrem porovnána, aby se vyhodnotila úroveň shody mezi barvou pozorovanou operátorem a barvou označenou spektrofotometrem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazílie, 96015-560
- Noéli Boscato
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let věku
- Pacienti s diastematem
- Konoidní zuby
- Chybné seřízení předních zubů
- Zbarvené zuby a/nebo zuby s erozí/otěrem
- Zadní okluzní stabilita
- Jednotlivci, kteří jsou ochotni navštěvovat kliniky v předem stanovené dny, souhlasit s podpisem formuláře souhlasu a vyjasnit poté, co obdrží informace o cílech studie, rizicích a přínosech spojených s postupy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rozsáhlou ztrátou struktury zubu
- Subjekty trpící temporomandibulárními poruchami, neurologickými onemocněními a onemocněními sliznice dutiny ústní
- Nedostatečná ústní hygiena nebo problémy s parodontem
- Kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Světlem tuhnoucí pryskyřičný cement
Laminátové dýhy tmelené světlem tuhnoucím pryskyřičným cementem
|
Po použití světlem tuhnoucího tmelu bude barva laminátových dýh provedena s vizuálním vyhodnocením na základě Vita a 3D Master stupnice a spektrofotometrem Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Německo) na bázi CIEL*a*b systému .
Shromážděná data budou vyhodnocena na parametr translucence (TP) a barevné variace (AE) podle tmelícího činidla, tloušťky a barvy LV a také barvy dentálního substrátu.
Kromě toho bude barva získaná vizuálním hodnocením a spektrofotometrem porovnána, aby se vyhodnotila úroveň shody mezi barvou pozorovanou operátorem a barvou označenou spektrofotometrem.
|
|
Aktivní komparátor: Světlem tuhnoucí tekutý kompozit
Laminátové dýhy tmelené světlem tuhnoucím tekutým kompozitem
|
Po použití světlem tuhnoucího tmelu bude barva laminátových dýh provedena s vizuálním vyhodnocením na základě stupnic Vita a 3D Master a spektrofotometrem Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Německo) na základě systému CIEL*a*b .
Shromážděná data budou vyhodnocena na parametr translucence (TP) a barevné variace (AE) podle tmelícího činidla, tloušťky a barvy LV a také barvy dentálního substrátu.
Kromě toho bude barva získaná vizuálním hodnocením a spektrofotometrem porovnána, aby se vyhodnotila úroveň shody mezi barvou pozorovanou operátorem a barvou označenou spektrofotometrem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optické vlastnosti laminátových dýh
Časové okno: po tmelení laminátových dýh (nejméně 1 hodinu po cementování)
|
Barva laminátových dýh bude provedena spektrofotometrem Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Německo) na bázi Vita a 3D Master scales a na systému CIEL*a*b. Shromážděná data budou vyhodnocena na parametr translucence (TP) a rozdíl barev (ΔE) podle tloušťky a barvy laminátových fazet a také barvy dentálního substrátu. Přijatelný prahový barevný rozdíl pro metodu CIEDE2000 je 1,8 (Paravina et al, 2015). Větší barevná variace je žádoucí, když je požadována shoda odstínu mezi tmavšími a světlejšími sousedními zubními substráty a hodnoty nad klinickými prahy pro přijatelnost barevných rozdílů indikují nižší maskovací schopnost materiálu. "Úroveň shody mezi barvou pozorovanou operátorem a barvou pojmenovanou spektrofotometrem" byla zahrnuta jako primární nebo sekundární výstupní měření, ale data nebyla shromážděna. |
po tmelení laminátových dýh (nejméně 1 hodinu po cementování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FUPelotas
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .