Optiske egenskaper til lysherdet lutingmiddel på laminatfiner
4. februar 2020 oppdatert av: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Randomisert klinisk utprøving av lysherdede luting-midler på laminatfiner
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere påvirkningen av luting agent, tykkelse og farge på laminatfiner (LVs) og fargen på dentalt substrat på de optiske egenskapene til LVs.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Følgende dato vil bli samlet inn (i) fargen på tannsubstratet oppnådd før og etter tannbehandling, (ii) tykkelsen og fargen på LV-ene oppnådd før sementeringsprosedyrene på hvit og svart bakgrunn, (iii) og den endelige fargen på LV-ene bundet til tannsubstrater oppnådd etter sementering.
For LVs sementering vil to sementer bli brukt, den lysherdede harpikssementen og den flytbare kompositten, som deles tilfeldig inn i to grupper (n=31).
Fargen på LV-er vil bli utført med visuell evaluering basert på Vita og 3D Master-skalaer og med et spektrofotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Tyskland) basert på CIEL*a* b-systemet.
Data som samles inn vil bli evaluert for gjennomskinnelig parameter (TP) og fargevariasjon (ΔE) i henhold til luting agent, tykkelse og farge på LVs samt fargen på dental substrat.
I tillegg vil fargen oppnådd med visuell evaluering og med spektrofotometer bli sammenlignet for å evaluere graden av samsvar mellom fargen observert av operatøren og fargen navngitt av spektrofotometeret.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
- Noéli Boscato
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimum 18 år
- Pasienter med diastema
- Conoid tenner
- Feiljusterte fremre tenner
- Misfargede tenner og/eller tenner med erosjon/slitasje
- Posterior okklusal stabilitet
- Personer som er villige til å delta på klinikkene på forhåndsbestemte dager, godtar å signere samtykkeskjemaet og avklart, etter å ha mottatt informasjon om studiens mål, risikoer og fordeler forbundet med prosedyrene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med omfattende tap av tannstruktur
- Personer som lider av temporomandibulære lidelser, nevrologiske og munnslimhinnesykdommer
- Utilstrekkelig munnhygiene eller periodontale problemer
- Røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lysherdet harpikssement
Laminatfiner lutet med lysherdet harpikssement
|
Etter bruk av lysherdet luting agent vil fargen på laminat venners bli utført med visuell evaluering basert på Vita og 3D Master skalaer og med et spektrofotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Tyskland) basert på CIEL*a* b system .
Data som samles inn vil bli evaluert for gjennomskinnelig parameter (TP) og fargevariasjon (ΔE) i henhold til luting agent, tykkelse og farge på LVs samt fargen på dental substrat.
I tillegg vil fargen oppnådd med visuell evaluering og med spektrofotometer bli sammenlignet for å evaluere graden av samsvar mellom fargen observert av operatøren og fargen navngitt av spektrofotometeret.
|
|
Aktiv komparator: Lysherdet flytbar kompositt
Laminert finér lutet med lysherdet flytbar kompositt
|
Etter bruk av lysherdet strømiddel vil fargen på laminatfiner utføres med visuell evaluering basert på Vita og 3D Master-skalaer og med et spektrofotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Tyskland) basert på CIEL*a* b-systemet .
Data som samles inn vil bli evaluert for gjennomskinnelig parameter (TP) og fargevariasjon (ΔE) i henhold til luting agent, tykkelse og farge på LVs samt fargen på dental substrat.
I tillegg vil fargen oppnådd med visuell evaluering og med spektrofotometer bli sammenlignet for å evaluere graden av samsvar mellom fargen observert av operatøren og fargen navngitt av spektrofotometeret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optiske egenskaper til laminatfiner
Tidsramme: etter luting av laminatfineren (minst 1 time etter sementering)
|
Fargen på laminatfiner vil bli utført med et spektrofotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Tyskland) basert på Vita og 3D Master-skalaer og på CIEL*a*b-systemet. Data som samles inn vil bli evaluert for gjennomskinnelighetsparameter (TP) og fargeforskjell (ΔE) i henhold til tykkelsen og fargen på laminatfinerene samt fargen på tannsubstratet. Den akseptable terskelfargeforskjellen for CIEDE2000-metoden er 1,8 (Paravina et al, 2015). Større fargevariasjon er ønskelig når en nyansetilpasning mellom mørkere og lysere tilstøtende tannsubstrater er nødvendig og verdier over de kliniske terskelverdiene for aksept av fargeforskjeller som indikerer lavere maskeringsevne til materialet. "Nivå av samsvar mellom fargen observert av operatøren og fargen navngitt av spektrofotometeret" ble inkludert som et primært eller sekundært resultatmål, men data ble ikke samlet inn. |
etter luting av laminatfineren (minst 1 time etter sementering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
8. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FUPelotas
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .