Propiedades ópticas del agente de cementación fotopolimerizable sobre revestimiento laminado
4 de febrero de 2020 actualizado por: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Ensayo clínico aleatorizado de agentes de cementación fotopolimerizables en carillas laminadas
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar la influencia del agente de cementación, el grosor y el color de las carillas laminadas (LV) y el color del sustrato dental en las propiedades ópticas de las LV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En la siguiente fecha se recogerá (i) el color del sustrato dental obtenido antes y después de la preparación dental, (ii) el espesor y el color de los LV obtenidos antes de los procedimientos de cementación sobre fondo de valor blanco y negro, (iii) y el valor final color de los LV adheridos a los sustratos dentales obtenidos después de la cementación.
Para la cementación de LV se utilizarán dos cementos, el cemento de resina fotopolimerizable y el composite fluido, que se dividirán aleatoriamente en dos grupos (n=31).
El color de los LV se realizará con evaluación visual basada en escalas Vita y 3D Master y con un espectrofotómetro Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Alemania) basado en el sistema CIEL*a*b.
Los datos recopilados se evaluarán para el parámetro de translucidez (TP) y la variación de color (ΔE) según el agente de cementación, el grosor y el color de los LV, así como el color del sustrato dental.
Adicionalmente, se comparará el color obtenido con evaluación visual y con espectrofotómetro para evaluar el nivel de concordancia entre el color observado por el operador y el color nombrado por el espectrofotómetro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
- Noéli Boscato
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo 18 años de edad
- Pacientes con diastemas
- Dientes conoides
- Dientes anteriores desalineados
- Dientes descoloridos y/o dientes con erosión/abrasión
- Estabilidad oclusal posterior
- Las personas que estén dispuestas a asistir a las clínicas en días predeterminados, se comprometen a firmar el formulario de consentimiento y aclaran, después de recibir información sobre los objetivos del estudio, riesgos y beneficios asociados con los procedimientos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con pérdida extensa de estructura dental.
- Sujetos que padecen trastornos temporomandibulares, enfermedades neurológicas y de la mucosa oral.
- Higiene bucal inadecuada o problemas periodontales
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cemento de resina fotopolimerizable
Carillas laminadas cementadas con cemento de resina fotopolimerizable
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Después del uso del agente de cementación fotopolimerizable, el color de las carillas del laminado se realizará con una evaluación visual basada en las escalas Vita y 3D Master y con un espectrofotómetro Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Alemania) basado en el sistema CIEL*a*b. .
Los datos recopilados se evaluarán para el parámetro de translucidez (TP) y la variación de color (ΔE) según el agente de cementación, el grosor y el color de los LV, así como el color del sustrato dental.
Adicionalmente, se comparará el color obtenido con evaluación visual y con espectrofotómetro para evaluar el nivel de concordancia entre el color observado por el operador y el color nombrado por el espectrofotómetro.
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Comparador activo: Composite fluido fotopolimerizable
Carillas de laminado cementadas con composite fluido fotopolimerizable
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Después del uso del agente de cementación fotopolimerizable, el color de las carillas laminadas se realizará con una evaluación visual basada en las escalas Vita y 3D Master y con un espectrofotómetro Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Alemania) basado en el sistema CIEL*a*b. .
Los datos recopilados se evaluarán para el parámetro de translucidez (TP) y la variación de color (ΔE) según el agente de cementación, el grosor y el color de los LV, así como el color del sustrato dental.
Adicionalmente, se comparará el color obtenido con evaluación visual y con espectrofotómetro para evaluar el nivel de concordancia entre el color observado por el operador y el color nombrado por el espectrofotómetro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiedades ópticas de las carillas laminadas
Periodo de tiempo: después de cementar las carillas laminadas (al menos 1 hora después de la cementación)
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El color de las carillas laminadas se realizará con un espectrofotómetro Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Alemania) basado en las escalas Vita y 3D Master y en el sistema CIEL*a*b. Los datos recopilados se evaluarán para el parámetro de translucidez (TP) y la diferencia de color (ΔE) según el grosor y el color de las carillas laminadas, así como el color del sustrato dental. El umbral de diferencia de color aceptable para el método CIEDE2000 es 1,8 (Paravina et al, 2015). Es deseable una mayor variación de color cuando se requiere una combinación de tonos entre los sustratos dentales adyacentes más oscuros y más claros y los valores por encima de los umbrales clínicos para la aceptabilidad de las diferencias de color indican una menor capacidad de enmascaramiento del material. El "Nivel de concordancia entre el color observado por el operador y el color nombrado por el espectrofotómetro" se incluyó como medida de resultado primaria o secundaria, pero no se recopilaron datos. |
después de cementar las carillas laminadas (al menos 1 hora después de la cementación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FUPelotas
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