Optische eigenschappen van lichtuithardend bevestigingsmiddel op laminaatfineer
4 februari 2020 bijgewerkt door: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Gerandomiseerde klinische proef van lichtuithardende bevestigingsmiddelen op laminaatfineer
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het evalueren van de invloed van het bevestigingsmiddel, de dikte en kleur van laminaatfineer (LV's) en de kleur van tandsubstraat op de optische eigenschappen van LV's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De volgende datum wordt verzameld (i) de kleur van het tandsubstraat verkregen voor en na de tandheelkundige preparatie, (ii) de dikte en kleur van de LV's verkregen vóór de cementeringsprocedures op witte en zwarte achtergrond, (iii) en de definitieve kleur van de LV's gebonden aan tandheelkundige substraten verkregen na cementering.
Voor LVs-cementatie zullen twee cementen worden gebruikt, het lichtuithardende harscement en het vloeibare composiet, die willekeurig in twee groepen zullen worden verdeeld (n=31).
De kleur van LV's zal worden uitgevoerd met visuele evaluatie op basis van Vita- en 3D Master-schalen en met een spectrofotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Duitsland) op basis van het CIEL*a* b-systeem.
De verzamelde gegevens zullen worden beoordeeld op translucentieparameter (TP) en kleurvariatie (AE) volgens bevestigingsmiddel, dikte en kleur van de LV's, evenals de kleur van het tandsubstraat.
Bovendien zal de kleur verkregen met visuele evaluatie en met spectrofotometer worden vergeleken om het niveau van overeenkomst tussen de kleur waargenomen door de operator en de kleur genoemd door de spectrofotometer te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazilië, 96015-560
- Noéli Boscato
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar
- Patiënten met diasteem
- Conoïde tanden
- Verkeerd uitgelijnde voortanden
- Verkleurde tanden en/of tanden met erosie/slijtage
- Posterior occlusale stabiliteit
- Individuen die bereid zijn om de klinieken op vooraf bepaalde dagen bij te wonen, stemmen ermee in het toestemmingsformulier te ondertekenen en verduidelijken, na ontvangst van informatie over de onderzoeksdoelstellingen, risico's en voordelen die aan de procedures zijn verbonden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met uitgebreid verlies van tandstructuur
- Proefpersonen die lijden aan temporomandibulaire aandoeningen, neurologische aandoeningen en ziekten van het mondslijmvlies
- Ontoereikende mondhygiëne of parodontale problemen
- Rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lichtuithardend harscement
Laminaatfineer bevestigd met lichtuithardend harscement
|
Na het gebruik van lichtuithardend bevestigingsmiddel wordt de kleur van laminaatvenners uitgevoerd met visuele evaluatie op basis van Vita- en 3D Master-schalen en met een spectrofotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Duitsland) op basis van het CIEL*a* b-systeem .
De verzamelde gegevens zullen worden beoordeeld op translucentieparameter (TP) en kleurvariatie (AE) volgens bevestigingsmiddel, dikte en kleur van de LV's, evenals de kleur van het tandsubstraat.
Bovendien zal de kleur verkregen met visuele evaluatie en met spectrofotometer worden vergeleken om het niveau van overeenkomst tussen de kleur waargenomen door de operator en de kleur genoemd door de spectrofotometer te evalueren.
|
|
Actieve vergelijker: Lichtuithardend vloeibaar composiet
Laminaatfineer bevestigd met behulp van lichtuithardend vloeibaar composiet
|
Na het gebruik van lichtuithardend bevestigingsmiddel wordt de kleur van laminaatfineren uitgevoerd met visuele evaluatie op basis van Vita en 3D Master-schalen en met een spectrofotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Duitsland) op basis van het CIEL*a* b-systeem .
De verzamelde gegevens zullen worden beoordeeld op translucentieparameter (TP) en kleurvariatie (AE) volgens bevestigingsmiddel, dikte en kleur van de LV's, evenals de kleur van het tandsubstraat.
Bovendien zal de kleur verkregen met visuele evaluatie en met spectrofotometer worden vergeleken om het niveau van overeenkomst tussen de kleur waargenomen door de operator en de kleur genoemd door de spectrofotometer te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optische eigenschappen van laminaatfineer
Tijdsspanne: na het bevestigen van het laminaatfineer (minstens 1 uur na cementeren)
|
De kleur van laminaatfineer wordt uitgevoerd met een spectrofotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Duitsland) op basis van Vita en 3D Master-schalen en op CIEL*a* b-systeem. De verzamelde gegevens worden beoordeeld op translucentieparameter (TP) en kleurverschil (AE) volgens de dikte en kleur van het laminaatfineer en de kleur van het tandsubstraat. Het acceptabele drempelkleurverschil voor de CIEDE2000-methode is 1,8 (Parovina et al, 2015). Een grotere kleurvariatie is wenselijk wanneer een kleurovereenkomst tussen donkerdere en lichtere aangrenzende tandsubstraten vereist is en waarden boven de klinische drempels voor aanvaardbaarheid van kleurverschillen duiden op een lager maskerend vermogen van het materiaal. "Niveau van overeenkomst tussen de door de operator waargenomen kleur en de door de spectrofotometer genoemde kleur" was opgenomen als primaire of secundaire uitkomstmaat, maar er werden geen gegevens verzameld. |
na het bevestigen van het laminaatfineer (minstens 1 uur na cementeren)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FUPelotas
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .