Optische Eigenschaften von lichthärtendem Befestigungsmittel auf Laminatfurnier
4. Februar 2020 aktualisiert von: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Randomisierte klinische Studie mit lichthärtenden Befestigungsmitteln auf Laminatfurnieren
Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, den Einfluss des Befestigungsmittels, der Dicke und Farbe von Laminatveneers (LVs) und der Farbe des Zahnsubstrats auf die optischen Eigenschaften von LVs zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das folgende Datum wird erfasst (i) die Farbe des Zahnsubstrats, die vor und nach der Zahnvorbereitung erhalten wurde, (ii) die Dicke und Farbe der LVs, die vor den Zementierungsverfahren auf weißem und schwarzem Hintergrund erhalten wurden, (iii) und die endgültige Farbe der mit Dentalsubstraten verklebten LVs nach der Zementierung.
Für die LV-Zementierung werden zwei Zemente verwendet, der lichthärtende Harzzement und das fließfähige Komposit, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt werden (n=31).
Die Farbe der LVs wird mit visueller Bewertung basierend auf Vita- und 3D-Master-Skalen und mit einem Spektrophotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Säckingen, Deutschland) basierend auf dem CIEL*a*b-System durchgeführt.
Die gesammelten Daten werden hinsichtlich des Transluzenzparameters (TP) und der Farbvariation (ΔE) je nach Befestigungsmittel, Dicke und Farbe der LVs sowie der Farbe des Zahnsubstrats ausgewertet.
Darüber hinaus wird die durch visuelle Bewertung und mit dem Spektrophotometer erhaltene Farbe verglichen, um den Grad der Übereinstimmung zwischen der vom Bediener beobachteten Farbe und der vom Spektrophotometer benannten Farbe zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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RS
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Pelotas, RS, Brasilien, 96015-560
- Noéli Boscato
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Patienten mit Diastema
- Konoidzähne
- Fehlstellung der Frontzähne
- Verfärbte Zähne und/oder Zähne mit Erosion/Abrieb
- Hintere okklusale Stabilität
- Personen, die bereit sind, die Kliniken an vorher festgelegten Tagen zu besuchen, müssen sich bereit erklären, das Einverständnisformular zu unterzeichnen und zu klären, nachdem sie Informationen über die Studienziele, Risiken und Vorteile im Zusammenhang mit den Verfahren erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit umfangreichem Zahnstrukturverlust
- Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen, neurologischen Erkrankungen und Erkrankungen der Mundschleimhaut
- Unzureichende Mundhygiene oder parodontale Probleme
- Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Lichthärtender Kunstharzzement
Mit lichthärtendem Kunstharzzement befestigte Laminatfurniere
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Nach der Verwendung von lichthärtendem Befestigungsmittel wird die Farbe der Laminatvenner mit visueller Bewertung basierend auf Vita- und 3D-Master-Skalen und mit einem Spektrophotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Säckingen, Deutschland) basierend auf dem CIEL*a*b-System durchgeführt .
Die gesammelten Daten werden hinsichtlich des Transluzenzparameters (TP) und der Farbvariation (ΔE) je nach Befestigungsmittel, Dicke und Farbe der LVs sowie der Farbe des Zahnsubstrats ausgewertet.
Darüber hinaus wird die durch visuelle Bewertung und mit dem Spektrophotometer erhaltene Farbe verglichen, um den Grad der Übereinstimmung zwischen der vom Bediener beobachteten Farbe und der vom Spektrophotometer benannten Farbe zu bewerten.
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Aktiver Komparator: Lichthärtendes, fließfähiges Komposit
Mit lichthärtendem, fließfähigem Komposit befestigte Laminatfurniere
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Nach der Verwendung von lichthärtendem Befestigungsmittel wird die Farbe der Laminatveneers mit einer visuellen Bewertung basierend auf den Vita- und 3D-Master-Skalen und mit einem Spektrophotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Säckingen, Deutschland) basierend auf dem CIEL*a*b-System durchgeführt .
Die gesammelten Daten werden hinsichtlich des Transluzenzparameters (TP) und der Farbvariation (ΔE) je nach Befestigungsmittel, Dicke und Farbe der LVs sowie der Farbe des Zahnsubstrats ausgewertet.
Darüber hinaus wird die durch visuelle Bewertung und mit dem Spektrophotometer erhaltene Farbe verglichen, um den Grad der Übereinstimmung zwischen der vom Bediener beobachteten Farbe und der vom Spektrophotometer benannten Farbe zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Optische Eigenschaften von Laminatfurnieren
Zeitfenster: nach der Befestigung der Laminatveneers (mindestens 1 Stunde nach der Befestigung)
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Die Farbe der Laminatfurniere wird mit einem Spektralphotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Säckingen, Deutschland) auf Basis der Vita- und 3D-Master-Skalen und des CIEL*a*b-Systems durchgeführt. Die gesammelten Daten werden hinsichtlich des Transluzenzparameters (TP) und des Farbunterschieds (ΔE) entsprechend der Dicke und Farbe der Laminatfurniere sowie der Farbe des Zahnsubstrats ausgewertet. Der akzeptable Schwellenfarbunterschied für die CIEDE2000-Methode beträgt 1,8 (Paravina et al., 2015). Eine größere Farbvariation ist wünschenswert, wenn eine Farbübereinstimmung zwischen dunkleren und helleren angrenzenden Zahnsubstraten erforderlich ist und Werte über den klinischen Schwellenwerten für die Akzeptanz von Farbunterschieden auf eine geringere Maskierungsleistung des Materials hinweisen. „Grad der Übereinstimmung zwischen der vom Bediener beobachteten Farbe und der vom Spektrophotometer benannten Farbe“ wurde als primäres oder sekundäres Ergebnismaß einbezogen, es wurden jedoch keine Daten erfasst. |
nach der Befestigung der Laminatveneers (mindestens 1 Stunde nach der Befestigung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FUPelotas
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