- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02464540
라미네이트 비니어의 광중합 합착제의 광학적 특성
2020년 2월 4일 업데이트: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
라미네이트 베니어판에 대한 광중합 합착제의 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험의 목적은 합착제, 라미네이트 비니어(LV)의 두께와 색상, 그리고 LV의 광학적 특성에 대한 치과 기질의 색상의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
다음 날짜는 (i) 치아 삭제 전과 후에 얻은 치과 기질의 색상, (ii) 흰색과 검은색 값 배경에 합착 절차 전에 얻은 LV의 두께와 색상, (iii) 최종 합착 후 얻은 치과 기질에 결합된 LV의 색상.
LV 합착을 위해 광중합 레진 시멘트와 유동성 복합레진의 두 가지 시멘트가 사용되며 무작위로 두 그룹(n=31)으로 나뉩니다.
LV의 색상은 Vita 및 3D Master scale을 기반으로 한 육안 평가와 CIEL*a* b 시스템 기반의 분광광도계 Vita Easyshade(Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Germany)로 수행됩니다.
수집된 데이터는 합착제, LV의 두께 및 색상과 치과 기질의 색상에 따라 반투명도 매개변수(TP) 및 색상 변화(ΔE)에 대해 평가됩니다.
또한 육안 평가 및 분광 광도계로 얻은 색상을 비교하여 작업자가 관찰한 색상과 분광 광도계에서 명명한 색상 간의 일치 수준을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RS
-
Pelotas, RS, 브라질, 96015-560
- Noéli Boscato
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 이질 환자
- 원추형 치아
- 어긋난 앞니
- 변색된 치아 및/또는 침식/마모가 있는 치아
- 후방 교합 안정성
- 연구 목적, 절차와 관련된 위험 및 이점에 대한 정보를 받은 후 미리 정해진 날짜에 클리닉에 참석하고 동의서에 서명하고 명확히 하는 데 동의하는 개인.
제외 기준:
- 치아 구조의 광범위한 손실이 있는 환자
- 측두 하악 장애, 신경 및 구강 점막 질환을 앓고 있는 피험자
- 부적절한 구강 위생 또는 치주 문제
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 광경화 레진 시멘트
광중합 레진 시멘트를 사용하여 접착된 라미네이트 비니어
|
광경화 합착제 사용 후 라미네이트 베너의 색상은 Vita 및 3D 마스터 스케일을 기반으로 한 시각적 평가와 CIEL*a* b 시스템을 기반으로 한 분광 광도계 Vita Easyshade(Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Germany)로 수행됩니다. .
수집된 데이터는 합착제, LV의 두께 및 색상과 치과 기질의 색상에 따라 반투명도 매개변수(TP) 및 색상 변화(ΔE)에 대해 평가됩니다.
또한 육안 평가 및 분광 광도계로 얻은 색상을 비교하여 작업자가 관찰한 색상과 분광 광도계에서 명명한 색상 간의 일치 수준을 평가합니다.
|
|
활성 비교기: 광경화 유동성 복합레진
광경화 유동성 복합레진을 사용해 합착된 라미네이트 비니어
|
광경화 합착제 사용 후 라미네이트 비니어의 색상은 Vita 및 3D 마스터 스케일을 기반으로 한 육안 평가와 CIEL*a* b 시스템을 기반으로 한 분광 광도계 Vita Easyshade(Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Germany)로 수행됩니다. .
수집된 데이터는 합착제, LV의 두께 및 색상과 치과 기질의 색상에 따라 반투명도 매개변수(TP) 및 색상 변화(ΔE)에 대해 평가됩니다.
또한 육안 평가 및 분광 광도계로 얻은 색상을 비교하여 작업자가 관찰한 색상과 분광 광도계에서 명명한 색상 간의 일치 수준을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
라미네이트 베니어판의 광학적 특성
기간: 라미네이트 비니어 합착 후(합착 후 최소 1시간)
|
라미네이트 베니어판의 색상은 Vita 및 3D 마스터 스케일과 CIEL*a* b 시스템을 기반으로 하는 분광광도계 Vita Easyshade(Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Germany)로 수행됩니다. 수집된 데이터는 라미네이트 비니어의 두께와 색상 및 치과 기질의 색상에 따라 반투명도 매개변수(TP)와 색상 차이(ΔE)에 대해 평가됩니다. CIEDE2000 방법에 대한 허용 가능한 임계값 색상 차이는 1.8입니다(Paravina et al, 2015). 더 큰 색상 변화는 더 어두운 인접 치아 기판과 더 밝은 인접 치아 기판 사이의 쉐이드 일치가 필요하고 재료의 더 낮은 마스킹 능력을 나타내는 색상 차이의 허용 가능성에 대한 임상 임계값보다 높은 값일 때 바람직합니다. "작업자가 관찰한 색상과 분광광도계가 명명한 색상 간의 일치 수준"이 1차 또는 2차 결과 측정으로 포함되었지만 데이터는 수집되지 않았습니다. |
라미네이트 비니어 합착 후(합착 후 최소 1시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FUPelotas
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .