Właściwości optyczne światłoutwardzalnego środka mocującego na licówce laminowanej
4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Randomizowane badanie kliniczne światłoutwardzalnych środków mocujących na licówkach laminowanych
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena wpływu środka mocującego, grubości i koloru licówek laminowanych (LV) oraz koloru podłoża dentystycznego na właściwości optyczne LV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zostaną zebrane następujące dane: (i) kolor podłoża dentystycznego uzyskanego przed i po opracowaniu zęba, (ii) grubość i kolor LV uzyskanych przed zabiegami cementowania na białym i czarnym tle równoważnym, (iii) oraz ostateczny kolor LV połączonych z podłożami dentystycznymi uzyskanymi po zacementowaniu.
Do cementowania LV zostaną użyte dwa cementy, światłoutwardzalny cement na bazie żywicy i płynny kompozyt, które zostaną losowo podzielone na dwie grupy (n=31).
Barwa LV zostanie przeprowadzona z oceną wizualną opartą na skalach Vita i 3D Master oraz spektrofotometrem Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Niemcy) opartym na systemie CIEL*a*b.
Zebrane dane zostaną ocenione pod kątem parametru przezierności (TP) i zmiany koloru (ΔE) w zależności od środka mocującego, grubości i koloru LV, jak również koloru podłoża dentystycznego.
Dodatkowo kolor uzyskany przy ocenie wizualnej i spektrofotometrem zostanie porównany w celu oceny stopnia zgodności między kolorem obserwowanym przez operatora a kolorem nazwanym przez spektrofotometr.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazylia, 96015-560
- Noéli Boscato
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimum 18 lat
- Pacjenci z diastemą
- Zęby stożkowate
- Źle ustawione zęby przednie
- Przebarwione zęby i/lub zęby z erozją/ścieraniem
- Tylna stabilność okluzyjna
- Osoby, które wyrażą chęć zgłaszania się do poradni w ustalone z góry dni, wyrażają zgodę na podpisanie formularza zgody i wyjaśnienie, po otrzymaniu informacji o celach badania, ryzyku i korzyściach związanych z zabiegami.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozległą utratą struktury zęba
- Osoby cierpiące na schorzenia skroniowo-żuchwowe, neurologiczne oraz choroby błony śluzowej jamy ustnej
- Nieodpowiednia higiena jamy ustnej lub problemy z przyzębiem
- Palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Światłoutwardzalny cement na bazie żywicy
Licówki laminowane cementowane światłoutwardzalnym cementem kompozytowym
|
Po zastosowaniu światłoutwardzalnego środka mocującego zostanie wykonany kolor licówek laminowanych z oceną wizualną w oparciu o skale Vita i 3D Master oraz spektrofotometrem Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Niemcy) w oparciu o system CIEL*a*b .
Zebrane dane zostaną ocenione pod kątem parametru przezierności (TP) i zmiany koloru (ΔE) w zależności od środka mocującego, grubości i koloru LV, jak również koloru podłoża dentystycznego.
Dodatkowo kolor uzyskany przy ocenie wizualnej i spektrofotometrem zostanie porównany w celu oceny stopnia zgodności między kolorem obserwowanym przez operatora a kolorem nazwanym przez spektrofotometr.
|
|
Aktywny komparator: Światłoutwardzalny płynny kompozyt
Licówki z laminatu cementowane światłoutwardzalnym płynnym kompozytem
|
Po zastosowaniu światłoutwardzalnego środka mocującego kolor licówek laminowanych zostanie przeprowadzony z oceną wizualną w oparciu o skale Vita i 3D Master oraz spektrofotometrem Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Niemcy) w oparciu o system CIEL*a*b .
Zebrane dane zostaną ocenione pod kątem parametru przezierności (TP) i zmiany koloru (ΔE) w zależności od środka mocującego, grubości i koloru LV, jak również koloru podłoża dentystycznego.
Dodatkowo kolor uzyskany przy ocenie wizualnej i spektrofotometrem zostanie porównany w celu oceny stopnia zgodności między kolorem obserwowanym przez operatora a kolorem nazwanym przez spektrofotometr.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości optyczne licówek laminowanych
Ramy czasowe: po zacementowaniu licówek laminowanych (min. 1 godz. po zacementowaniu)
|
Kolor oklein laminowanych zostanie wykonany spektrofotometrem Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Niemcy) w oparciu o skale Vita i 3D Master oraz system CIEL*a*b. Zebrane dane zostaną ocenione pod kątem parametru przezierności (TP) i różnicy koloru (ΔE) w zależności od grubości i koloru licówek laminowanych, a także koloru podłoża dentystycznego. Dopuszczalna progowa różnica koloru dla metody CIEDE2000 wynosi 1,8 (Paravina i in., 2015). Większe zróżnicowanie kolorów jest pożądane, gdy wymagane jest dopasowanie odcieni pomiędzy ciemniejszymi i jaśniejszymi sąsiednimi podłożami zębów, a wartości przekraczające kliniczne progi dopuszczalności różnic kolorów wskazują na niższą zdolność maskowania materiału. „Poziom zgodności między kolorem zaobserwowanym przez operatora a kolorem nazwanym przez spektrofotometr” został uwzględniony jako pierwszorzędna lub drugorzędna miara wyniku, ale dane nie zostały zebrane. |
po zacementowaniu licówek laminowanych (min. 1 godz. po zacementowaniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUPelotas
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .