Оптические свойства светоотверждаемого фиксирующего материала на ламинате
4 февраля 2020 г. обновлено: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Рандомизированное клиническое исследование светоотверждаемых фиксирующих агентов на ламинированных винирах
Целью этого рандомизированного клинического исследования является оценка влияния фиксирующего агента, толщины и цвета ламинированных виниров (ЛВ) и цвета зубного субстрата на оптические свойства ЛВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
На следующую дату будут собраны (i) цвет зубного субстрата, полученный до и после препарирования зубов, (ii) толщина и цвет LV, полученные до процедур цементирования на белом и черном фоне значений, (iii) и окончательный результат. цвет LV, прикрепленных к зубным субстратам, полученным после цементирования.
Для фиксации ЛЖ будут использоваться два цемента, светоотверждаемый полимерный цемент и текучий композит, которые будут случайным образом разделены на две группы (n=31).
Окрашивание ЛВ будет производиться с помощью визуальной оценки по шкалам Vita и 3D Master, а также с помощью спектрофотометра Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik/Bad Saeckingen, Германия) по системе CIEL*a*b.
Собранные данные будут оцениваться по параметру прозрачности (TP) и изменению цвета (ΔE) в зависимости от фиксирующего агента, толщины и цвета LV, а также цвета зубного субстрата.
Кроме того, цвет, полученный с помощью визуальной оценки и с помощью спектрофотометра, будет сравниваться для оценки уровня соответствия между цветом, наблюдаемым оператором, и цветом, определенным спектрофотометром.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Бразилия, 96015-560
- Noéli Boscato
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Минимум 18 лет
- Пациенты с диастемой
- Коноидальные зубы
- Неправильный прикус передних зубов
- Обесцвеченные зубы и/или зубы с эрозией/истиранием
- Задняя окклюзионная стабильность
- Лица, желающие посещать клиники в заранее определенные дни, соглашаются подписать форму согласия и разъяснить, после получения информации о целях исследования, риски и преимущества, связанные с процедурами.
Критерий исключения:
- Пациенты с обширной потерей структуры зуба
- Субъекты, страдающие височно-нижнечелюстными расстройствами, неврологическими заболеваниями и заболеваниями слизистой оболочки полости рта
- Недостаточная гигиена полости рта или проблемы с пародонтом
- Курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Светоотверждаемый композитный цемент
Ламинированные виниры с фиксацией светоотверждаемым композитным цементом
|
После применения светоотверждаемого фиксирующего материала цвет облицовки ламината будет определяться визуально по шкалам Vita и 3D Master, а также с помощью спектрофотометра Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik/Bad Saeckingen, Германия) по системе CIEL*a*b .
Собранные данные будут оцениваться по параметру прозрачности (TP) и изменению цвета (ΔE) в зависимости от фиксирующего агента, толщины и цвета LV, а также цвета зубного субстрата.
Кроме того, цвет, полученный с помощью визуальной оценки и с помощью спектрофотометра, будет сравниваться для оценки уровня соответствия между цветом, наблюдаемым оператором, и цветом, определенным спектрофотометром.
|
|
Активный компаратор: Светоотверждаемый текучий композит
Ламинированные виниры с фиксацией светоотверждаемым текучим композитом
|
После применения светоотверждаемого фиксирующего материала цвет ламинированных виниров будет определяться визуально по шкалам Vita и 3D Master, а также с помощью спектрофотометра Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik/Bad Saeckingen, Германия) по системе CIEL*a*b .
Собранные данные будут оцениваться по параметру прозрачности (TP) и изменению цвета (ΔE) в зависимости от фиксирующего агента, толщины и цвета LV, а также цвета зубного субстрата.
Кроме того, цвет, полученный с помощью визуальной оценки и с помощью спектрофотометра, будет сравниваться для оценки уровня соответствия между цветом, наблюдаемым оператором, и цветом, определенным спектрофотометром.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптические свойства ламинированных виниров
Временное ограничение: после фиксации ламинированных виниров (минимум через 1 час после фиксации)
|
Окрашивание ламинированных виниров будет производиться на спектрофотометре Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik/Bad Saeckingen, Германия) на основе шкал Vita и 3D Master и по системе CIEL*a*b. Собранные данные будут оцениваться по параметру прозрачности (TP) и цветовому различию (ΔE) в зависимости от толщины и цвета ламинированных виниров, а также цвета зубного субстрата. Приемлемая пороговая цветовая разница для метода CIEDE2000 составляет 1,8 (Паравина и др., 2015). Желательна большая цветовая вариация, когда требуется совпадение оттенков между более темными и более светлыми соседними поверхностями зубов, а значения превышают клинические пороги приемлемости цветовых различий, что указывает на более низкую маскирующую способность материала. «Уровень соответствия между цветом, наблюдаемым оператором, и цветом, названным спектрофотометром» был включен в качестве основного или вторичного критерия результата, но данные не собирались. |
после фиксации ламинированных виниров (минимум через 1 час после фиксации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FUPelotas
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .