Optiske egenskaber af lyshærdet luting Agent på laminatfiner
4. februar 2020 opdateret af: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Randomiseret klinisk forsøg med lyshærdede luting-midler på laminatfiner
Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at evaluere indflydelsen af luting agent, tykkelse og farve af laminat finer (LVs) og farve af dentalt substrat på de optiske egenskaber af LVs.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Følgende dato vil blive indsamlet (i) farven på dentalt substrat opnået før og efter dental forberedelse, (ii) tykkelsen og farven af LV'erne opnået før cementeringsprocedurerne på hvid og sort baggrund, (iii) og den endelige farven på LV'erne bundet til dentale substrater opnået efter cementering.
Til LVs cementering vil der blive brugt to cementer, den lyshærdede harpikscement og den flydbare komposit, som vil blive tilfældigt opdelt i to grupper (n=31).
Farven på LV'er vil blive udført med visuel evaluering baseret på Vita og 3D Master skalaer og med et spektrofotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Tyskland) baseret på CIEL*a* b system.
De indsamlede data vil blive evalueret for translucensparameter (TP) og farvevariation (ΔE) i henhold til luting agent, tykkelse og farve af LV'erne samt farven på dentalt substrat.
Derudover vil farven opnået med visuel evaluering og med spektrofotometer blive sammenlignet for at evaluere graden af overensstemmelse mellem farven observeret af operatøren og farven navngivet af spektrofotometeret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilien, 96015-560
- Noéli Boscato
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimum 18 år
- Patienter med diastema
- Konoide tænder
- Fejljusterede fortænder
- Misfarvede tænder og/eller tænder med erosion/afskrabning
- Posterior okklusal stabilitet
- Personer, der er villige til at deltage i klinikkerne på forudbestemte dage, for at acceptere at underskrive samtykkeerklæringen og afklaret, efter at have modtaget information om undersøgelsens mål, risici og fordele forbundet med procedurerne.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med omfattende tab af tandstruktur
- Forsøgspersoner, der lider af temporomandibulære lidelser, neurologiske og mundslimhindesygdomme
- Utilstrækkelig mundhygiejne eller periodontale problemer
- Rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lyshærdet harpikscement
Laminat finer ludet med lyshærdet harpikscement
|
Efter brug af lyshærdet luting agent vil farven af laminat venners blive udført med visuel evaluering baseret på Vita og 3D Master skalaer og med et spektrofotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Tyskland) baseret på CIEL*a* b system .
De indsamlede data vil blive evalueret for translucensparameter (TP) og farvevariation (ΔE) i henhold til luting agent, tykkelse og farve af LV'erne samt farven på dentalt substrat.
Derudover vil farven opnået med visuel evaluering og med spektrofotometer blive sammenlignet for at evaluere graden af overensstemmelse mellem farven observeret af operatøren og farven navngivet af spektrofotometeret.
|
|
Aktiv komparator: Lyshærdet flydende komposit
Laminat finer ludet med lyshærdet flydende komposit
|
Efter brug af lyshærdet slibemiddel vil farven på laminatfiner blive udført med visuel vurdering baseret på Vita og 3D Master skalaer og med et spektrofotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Tyskland) baseret på CIEL*a* b system .
De indsamlede data vil blive evalueret for translucensparameter (TP) og farvevariation (ΔE) i henhold til luting agent, tykkelse og farve af LV'erne samt farven på dentalt substrat.
Derudover vil farven opnået med visuel evaluering og med spektrofotometer blive sammenlignet for at evaluere graden af overensstemmelse mellem farven observeret af operatøren og farven navngivet af spektrofotometeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optiske egenskaber af laminatfiner
Tidsramme: efter lutning af laminatfiner (mindst 1 time efter cementering)
|
Farven på laminatfiner udføres med et spektrofotometer Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Tyskland) baseret på Vita- og 3D Master-skalaer og på CIEL*a*b-systemet. De indsamlede data vil blive evalueret for gennemskinnelighedsparameter (TP) og farveforskel (ΔE) i henhold til tykkelsen og farven på laminatfinererne samt farven på dentalt substrat. Den acceptable tærskelfarveforskel for CIEDE2000-metoden er 1,8 (Paravina et al, 2015). Større farvevariation er ønskelig, når der kræves en nuancematch mellem mørkere og lysere tilstødende tandsubstrater, og værdier over de kliniske tærskler for accept af farveforskelle, hvilket indikerer lavere maskeringsevne af materialet. "Niveau af overensstemmelse mellem farven observeret af operatøren og farven navngivet af spektrofotometeret" blev inkluderet som et primært eller sekundært resultatmål, men data blev ikke indsamlet. |
efter lutning af laminatfiner (mindst 1 time efter cementering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2015
Først opslået (Skøn)
8. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FUPelotas
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .