Propriedades ópticas do agente de cimentação fotopolimerizável em facetas laminadas
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Ensaio clínico randomizado de agentes de cimentação fotopolimerizáveis em facetas laminadas
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar a influência do agente de cimentação, espessura e cor das facetas laminadas (LVs) e cor do substrato dental nas propriedades ópticas dos LVs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A seguinte data será coletada (i) a cor do substrato dental obtido antes e após o preparo dental, (ii) a espessura e a cor dos LVs obtidos antes dos procedimentos de cimentação em fundo branco e preto, (iii) e o valor final cor dos LVs aderidos aos substratos dentais obtidos após a cimentação.
Para a cimentação dos LVs serão utilizados dois cimentos, o cimento resinoso fotopolimerizável e o compósito flow, que serão divididos aleatoriamente em dois grupos (n=31).
A coloração dos LVs será realizada com avaliação visual baseada nas escalas Vita e 3D Master e com espectrofotômetro Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Alemanha) baseado no sistema CIEL*a*b.
Os dados coletados serão avaliados quanto ao parâmetro de translucidez (TP) e variação de cor (ΔE) de acordo com o agente de cimentação, espessura e cor dos LVs, bem como cor do substrato dental.
Adicionalmente, a cor obtida com avaliação visual e com espectrofotômetro será comparada para avaliar o nível de concordância entre a cor observada pelo operador e a cor nomeada pelo espectrofotômetro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
- Noéli Boscato
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo 18 anos de idade
- Pacientes com diastema
- Dentes conóides
- Dentes anteriores desalinhados
- Dentes descoloridos e/ou dentes com erosão/abrasão
- Estabilidade oclusal posterior
- Indivíduos que se dispuserem a comparecer às clínicas em dias pré-determinados, concordarem em assinar o termo de consentimento e esclarecimentos, após receberem informações sobre os objetivos do estudo, riscos e benefícios associados aos procedimentos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com extensa perda de estrutura dentária
- Indivíduos que sofrem de disfunções temporomandibulares, doenças neurológicas e da mucosa oral
- Higiene oral inadequada ou problemas periodontais
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cimento de resina fotopolimerizável
Facetas laminadas cimentadas com cimento resinoso fotopolimerizável
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Após o uso do agente de cimentação fotopolimerizável, a cor das facetas laminadas será realizada com avaliação visual baseada nas escalas Vita e 3D Master e com um espectrofotômetro Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Alemanha) baseado no sistema CIEL*a*b .
Os dados coletados serão avaliados quanto ao parâmetro de translucidez (TP) e variação de cor (ΔE) de acordo com o agente de cimentação, espessura e cor dos LVs, bem como cor do substrato dental.
Adicionalmente, a cor obtida com avaliação visual e com espectrofotômetro será comparada para avaliar o nível de concordância entre a cor observada pelo operador e a cor nomeada pelo espectrofotômetro.
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Comparador Ativo: Compósito fluido fotopolimerizável
Facetas laminadas cimentadas com resina fluida fotopolimerizável
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Após o uso do agente de cimentação fotopolimerizável será realizada a coloração das facetas laminadas com avaliação visual baseada nas escalas Vita e 3D Master e com espectrofotômetro Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Alemanha) baseado no sistema CIEL*a*b .
Os dados coletados serão avaliados quanto ao parâmetro de translucidez (TP) e variação de cor (ΔE) de acordo com o agente de cimentação, espessura e cor dos LVs, bem como cor do substrato dental.
Adicionalmente, a cor obtida com avaliação visual e com espectrofotômetro será comparada para avaliar o nível de concordância entre a cor observada pelo operador e a cor nomeada pelo espectrofotômetro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriedades ópticas de facetas laminadas
Prazo: após a cimentação das facetas laminadas (pelo menos 1 hora após a cimentação)
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A coloração das facetas laminadas será realizada com espectrofotômetro Vita Easyshade (Vita Zahnfabrik / Bad Saeckingen, Alemanha) baseado nas escalas Vita e 3D Master e no sistema CIEL*a*b. Os dados coletados serão avaliados quanto ao parâmetro de translucidez (TP) e diferença de cor (ΔE) de acordo com a espessura e cor das facetas laminadas, bem como a cor do substrato dental. A diferença de cor limiar aceitável para o método CIEDE2000 é de 1,8 (Paravina et al, 2015). Maior variação de cor é desejável quando é necessária uma correspondência de tonalidade entre substratos de dente adjacentes mais escuros e mais claros e valores acima dos limites clínicos para aceitabilidade de diferenças de cor, indicando menor capacidade de mascaramento do material. "Nível de concordância entre a cor observada pelo operador e a cor nomeada pelo espectrofotômetro" foi incluído como uma medida de resultado primário ou secundário, mas os dados não foram coletados. |
após a cimentação das facetas laminadas (pelo menos 1 hora após a cimentação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FUPelotas
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