増殖性糖尿病性網膜症に対する微小切開硝子体切除術におけるより高い切断速度の有効性
2015年6月3日 更新者：Makoto Inoue、Kyorin University
重度の増殖性糖尿病性網膜症患者３２６人の３９３眼の医療記録が検討された。
より高い切断速度の装置 (毎分 5,000 切断) が 174 の目に使用され、従来の装置 (毎分 2,500 切断) が 219 の目に使用されました。
視覚的転帰と術中および術後の合併症の発生率を比較した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
326
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo
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Mitaka、Tokyo、日本、181-8611
- Makoto Inoue
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
増殖性糖尿病性網膜症に対して、より高い切断速度の器具または従来の器具を使用して25ゲージの硝子体切除術を受けた患者
説明
包含基準:
- 包含基準は、持続性硝子体出血、黄斑に影響を与える線維血管増殖、または牽引性RDを有し、6か月を超える追跡調査を受けた患者であった。
除外基準:
- 経過観察期間が6か月未満の眼
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高切削速度グループ
増殖性糖尿病性網膜症に対して、より高い切断速度の器具（1 分あたり 5,000 切断）を使用した硝子体切除術が 174 の眼に実施されました
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25ゲージ硝子体切除術
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従来切削速度群
増殖性糖尿病性網膜症に対して、従来の器具を使用した硝子体切除術（毎分 2,500 カット）が 219 眼に実施されました
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25ゲージ硝子体切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視力
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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網膜復位
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月3日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。