Werkzaamheid van hogere snijsnelheid bij micro-incisie vitrectomie voor proliferatieve diabetische retinopathie
3 juni 2015 bijgewerkt door: Makoto Inoue, Kyorin University
De medische dossiers van 393 ogen van 326 patiënten met ernstige proliferatieve diabetische retinopathie werden beoordeeld.
Instrumenten met een hogere snijsnelheid (5000 sneden per minuut) werden gebruikt in 174 ogen en conventionele instrumenten in 219 ogen (2500 sneden per minuut).
De visuele uitkomst en de incidentie van intraoperatieve en postoperatieve complicaties werden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
326
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten die een 25-gauge vitrectomie ondergingen voor proliferatieve diabetische retinopathie met instrumenten met een hogere snijsnelheid of conventionele instrumenten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria waren patiënten met aanhoudende glasvochtbloeding, fibrovasculaire proliferatie die de macula aantastte, of tractie-RD en die een follow-up van meer dan 6 maanden hadden.
Uitsluitingscriteria:
- De ogen met follow-up minder dan 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep met hogere snijsnelheid
Vitrectomie met instrumenten met een hogere snijsnelheid (5000 sneden per minuut) werd uitgevoerd in 174 ogen voor proliferatieve diabetische retinopathie
|
25-gauge vitrectomie
|
|
Conventionele snijsnelheidsgroep
Vitrectomie met conventionele instrumenten (2500 snijwonden per minuut) werd uitgevoerd in 219 ogen voor proliferatieve diabetische retinopathie
|
25-gauge vitrectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herbevestiging van het netvlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kyorineye016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .