- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02464800
Effektiviteten av högre skärhastighet vid mikroincisionsvitrectomi för proliferativ diabetisk retinopati
3 juni 2015 uppdaterad av: Makoto Inoue, Kyorin University
De medicinska journalerna för 393 ögon av 326 patienter med svår proliferativ diabetisk retinopati granskades.
Instrument med högre skärhastighet (5000 snitt per minut) användes i 174 ögon och konventionella instrument i 219 ögon (2500 snitt per minut).
Det visuella resultatet och förekomsten av intraoperativa och postoperativa komplikationer jämfördes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
326
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna som genomgick 25-gauge vitrektomi för proliferativ diabetisk retinopati med instrument med högre skärhastighet eller konventionella instrument
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna var patienter som hade ihållande glaskroppsblödning, fibrovaskulär proliferation som påverkade gula fläcken eller traktional RD och som hade en uppföljning i mer än 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Ögonen med uppföljning mindre än 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp med högre skärhastighet
Vitrektomi med instrument med högre skärhastighet (5000 snitt per minut) utfördes i 174 ögon för proliferativ diabetisk retinopati
|
25-gauge vitrektomi
|
|
Konventionell skärhastighetsgrupp
Vitrektomi med konventionella instrument (2500 snitt per minut) utfördes i 219 ögon för proliferativ diabetisk retinopati
|
25-gauge vitrektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återinfästning av näthinnan
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kyorineye016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Proliferativ diabetisk retinopati
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | NPDR - Non Proliferative Diabetic Retinopathy | PDR - Proliferativ diabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Vantage Biosciences LtdVantage Biosciences Australia Pty LtdRekryteringDiabetisk retinopati | NPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyAustralien, Korea, Republiken av, Förenta staterna, Malaysia, Hong Kong
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Näthinnesjukdom | NPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyFrankrike, Italien, Portugal
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
Assiut UniversityOkändom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
The Eye Center and The Eye Foundation for Research...King Khalid University HospitalAvslutadHydroxychloroquine Toxic RetinopathySaudiarabien
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadSickle Cell Retinopathy
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutadMEK Inhibitor-Associated Serous RetinopathyFrankrike
-
University College, LondonHar inte rekryterat ännuProliferativ Vitreoretinopati | Näthinneavlossning Rhegmatogen | Proliferativ Vitreoretinopati vid Rhegmatogen Retinal DetachmentStorbritannien
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryHar inte rekryterat ännuRhegmatogen näthinneavlossning | Proliferativ Vitreoretinopati | Proliferativ Vitreo-Retinopati
Kliniska prövningar på Vitrektomi för proliferativ diabetisk retinopati
-
University of Alabama at BirminghamNational Eye Institute (NEI)Avslutad