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增生性糖尿病视网膜病变微切口玻璃体切除术中较高切割率的疗效

2015年6月3日 更新者:Makoto Inoue、Kyorin University
回顾了 326 例严重增殖性糖尿病视网膜病变患者的 393 只眼的病历。 174 只眼使用较高切割率的器械(每分钟切割 5000 次),219 只眼使用常规器械(每分钟切割 2500 次)。 比较视力结果和术中及术后并发症的发生率。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

326

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tokyo
      • Mitaka、Tokyo、日本、181-8611
        • Makoto Inoue

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

25-gauge 玻璃体切除术治疗增殖性糖尿病视网膜病变的高切割率器械或常规器械的患者

描述

纳入标准:

  • 纳入标准是患有持续性玻璃体积血、影响黄斑的纤维血管增生或牵拉性 RD 且随访时间超过 6 个月的患者。

排除标准:

  • 随访时间小于 6 个月的眼睛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
高切削率组
在 174 只眼中进行了具有更高切割率仪器(每分钟切割 5000 次)的玻璃体切除术,以治疗增殖性糖尿病视网膜病变
25 号玻璃体切除术
常规切削率组
对 219 只眼进行了使用常规器械(每分钟切割 2500 次)的玻璃体切除术治疗增生性糖尿病视网膜病变
25 号玻璃体切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
视力
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
视网膜复位
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月3日

首次发布 (估计)

2015年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月3日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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