增生性糖尿病视网膜病变微切口玻璃体切除术中较高切割率的疗效
2015年6月3日 更新者:Makoto Inoue、Kyorin University
回顾了 326 例严重增殖性糖尿病视网膜病变患者的 393 只眼的病历。
174 只眼使用较高切割率的器械(每分钟切割 5000 次),219 只眼使用常规器械(每分钟切割 2500 次)。
比较视力结果和术中及术后并发症的发生率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
326
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo
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Mitaka、Tokyo、日本、181-8611
- Makoto Inoue
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
25-gauge 玻璃体切除术治疗增殖性糖尿病视网膜病变的高切割率器械或常规器械的患者
描述
纳入标准:
- 纳入标准是患有持续性玻璃体积血、影响黄斑的纤维血管增生或牵拉性 RD 且随访时间超过 6 个月的患者。
排除标准:
- 随访时间小于 6 个月的眼睛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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高切削率组
在 174 只眼中进行了具有更高切割率仪器(每分钟切割 5000 次)的玻璃体切除术,以治疗增殖性糖尿病视网膜病变
|
25 号玻璃体切除术
|
常规切削率组
对 219 只眼进行了使用常规器械(每分钟切割 2500 次)的玻璃体切除术治疗增生性糖尿病视网膜病变
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25 号玻璃体切除术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视力
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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视网膜复位
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月3日
首次发布 (估计)
2015年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月3日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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