- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02464800
Effekten av høyere kuttehastighet ved mikroinnsnittsvitrectomi for proliferativ diabetisk retinopati
3. juni 2015 oppdatert av: Makoto Inoue, Kyorin University
De medisinske journalene til 393 øyne til 326 pasienter med alvorlig proliferativ diabetisk retinopati ble gjennomgått.
Instrumenter med høyere kuttehastighet (5000 kutt per minutt) ble brukt i 174 øyne og konvensjonelle instrumenter i 219 øyne (2500 kutt per minutt).
Det visuelle resultatet og forekomsten av intraoperative og postoperative komplikasjoner ble sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
326
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som gjennomgikk 25-gauge vitrektomi for proliferativ diabetisk retinopati med instrumenter med høyere kuttehastighet eller konvensjonelle instrumenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene var pasienter som hadde vedvarende glasaktig blødning, fibrovaskulær proliferasjon som påvirket makula, eller traction RD og som hadde en oppfølging i mer enn 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Øynene med oppfølging mindre enn 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høyere kuttehastighetsgruppe
Vitrektomi med instrumenter med høyere kuttehastighet (5000 kutt per minutt) ble utført i 174 øyne for proliferativ diabetisk retinopati
|
25-gauge vitrektomi
|
|
Konvensjonell kuttehastighetsgruppe
Vitrektomi med konvensjonelle instrumenter (2500 kutt per minutt) ble utført i 219 øyne for proliferativ diabetisk retinopati
|
25-gauge vitrektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Remontering av netthinnen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
8. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kyorineye016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Proliferativ diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
University College, LondonHar ikke rekruttert ennåProliferativ Vitreoretinopati | Netthinneløsning Rhegmatogen | Proliferativ Vitreoretinopati ved Rhegmatogen Retinal DetachmentStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtRhegmatogen netthinneløsning | Proliferativ VitreoretinopatiIndonesia
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryHar ikke rekruttert ennåRhegmatogen netthinneløsning | Proliferativ Vitreoretinopati | Proliferativ Vitreo-Retinopati
-
Stanford UniversityTilbaketrukketProliferativ VitreoretinopatiForente stater
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentProliferativ VitreoretinopatiIran, den islamske republikken
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesFullførtProliferativ VitreoretinopatiIran, den islamske republikken
-
Wills EyeFullførtProliferativ VitreoretinopatiForente stater
-
Centro Oftalmológico Dr CharlesFullførtProliferativ VitreoretinopatiArgentina
-
National Eye Institute (NEI)FullførtNetthinneavløsning | Proliferativ Vitreoretinopati