Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av høyere kuttehastighet ved mikroinnsnittsvitrectomi for proliferativ diabetisk retinopati

3. juni 2015 oppdatert av: Makoto Inoue, Kyorin University
De medisinske journalene til 393 øyne til 326 pasienter med alvorlig proliferativ diabetisk retinopati ble gjennomgått. Instrumenter med høyere kuttehastighet (5000 kutt per minutt) ble brukt i 174 øyne og konvensjonelle instrumenter i 219 øyne (2500 kutt per minutt). Det visuelle resultatet og forekomsten av intraoperative og postoperative komplikasjoner ble sammenlignet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

326

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Makoto Inoue

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som gjennomgikk 25-gauge vitrektomi for proliferativ diabetisk retinopati med instrumenter med høyere kuttehastighet eller konvensjonelle instrumenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene var pasienter som hadde vedvarende glasaktig blødning, fibrovaskulær proliferasjon som påvirket makula, eller traction RD og som hadde en oppfølging i mer enn 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Øynene med oppfølging mindre enn 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høyere kuttehastighetsgruppe
Vitrektomi med instrumenter med høyere kuttehastighet (5000 kutt per minutt) ble utført i 174 øyne for proliferativ diabetisk retinopati
25-gauge vitrektomi
Konvensjonell kuttehastighetsgruppe
Vitrektomi med konvensjonelle instrumenter (2500 kutt per minutt) ble utført i 219 øyne for proliferativ diabetisk retinopati
25-gauge vitrektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Remontering av netthinnen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proliferativ diabetisk retinopati

Abonnere