Skuteczność wyższej szybkości cięcia w witrektomii z mikronacięciem w proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej
3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Makoto Inoue, Kyorin University
Dokonano przeglądu dokumentacji medycznej 393 oczu 326 pacjentów z ciężką proliferacyjną retinopatią cukrzycową.
Narzędzia o wyższej szybkości cięcia (5000 cięć na minutę) zastosowano w 174 oczach, a narzędzia konwencjonalne w 219 oczach (2500 cięć na minutę).
Porównano wyniki wzrokowe oraz częstość występowania powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
326
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japonia, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddani witrektomii 25 G z powodu proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej za pomocą narzędzi o większej szybkości cięcia lub narzędzi konwencjonalnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia byli pacjenci z uporczywym krwotokiem do ciała szklistego, proliferacją włóknisto-naczyniową wpływającą na plamkę lub trakcyjną RD i którzy mieli obserwację przez ponad 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Oczy z okresem obserwacji krótszym niż 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa o wyższej szybkości skrawania
Witrektomię przy użyciu narzędzi o większej szybkości cięcia (5000 cięć na minutę) wykonano w 174 oczach z powodu proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej
|
Witrektomia 25G
|
|
Konwencjonalna grupa szybkości skrawania
Witrektomię konwencjonalnymi narzędziami (2500 cięć na minutę) wykonano w 219 oczach z powodu proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej
|
Witrektomia 25G
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ponowne przyczepienie siatkówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kyorineye016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .