Эффективность более высокой частоты резания при микроинцизионной витрэктомии при пролиферативной диабетической ретинопатии
3 июня 2015 г. обновлено: Makoto Inoue, Kyorin University
Были рассмотрены медицинские карты 393 глаз 326 пациентов с тяжелой пролиферативной диабетической ретинопатией.
Инструменты с более высокой скоростью резания (5000 резов в минуту) использовались на 174 глазах, а обычные инструменты — на 219 глазах (2500 резов в минуту).
Сравнивали визуальный результат и частоту интраоперационных и послеоперационных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
326
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Япония, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие витрэктомию калибра 25 по поводу пролиферативной диабетической ретинопатии с использованием инструментов с более высокой скоростью резания или обычных инструментов.
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были пациенты с персистирующим кровоизлиянием в стекловидное тело, фиброваскулярной пролиферацией, поражающей макулу, или тракционным РЗ, наблюдавшиеся более 6 мес.
Критерий исключения:
- Глаза с последующим наблюдением менее 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с более высокой скоростью резания
Витрэктомия инструментами с более высокой скоростью резания (5000 резов в минуту) была выполнена на 174 глазах по поводу пролиферативной диабетической ретинопатии.
|
Витрэктомия 25 калибра
|
|
Традиционная группа скорости резания
Витрэктомия традиционными инструментами (2500 разрезов в минуту) выполнена на 219 глазах по поводу пролиферативной диабетической ретинопатии.
|
Витрэктомия 25 калибра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прикрепление сетчатки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kyorineye016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .