Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vyšší řezné rychlosti při mikroincizní vitrektomii pro proliferativní diabetickou retinopatii

3. června 2015 aktualizováno: Makoto Inoue, Kyorin University
Byly přezkoumány lékařské záznamy 393 očí 326 pacientů s těžkou proliferativní diabetickou retinopatií. Nástroje s vyšší řeznou rychlostí (5000 řezů za minutu) byly použity u 174 očí a konvenční nástroje u 219 očí (2500 řezů za minutu). Byl porovnán zrakový výsledek a incidence peroperačních a pooperačních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

326

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-8611
        • Makoto Inoue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili 25-gauge vitrektomii pro proliferativní diabetickou retinopatii pomocí nástrojů s vyšší řeznou rychlostí nebo konvenčních nástrojů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení byli pacienti, kteří měli přetrvávající krvácení do sklivce, fibrovaskulární proliferaci postihující makulu nebo trakční RD a kteří byli sledováni déle než 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Oči se sledováním kratším než 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina vyšší řezné rychlosti
Pro proliferativní diabetickou retinopatii byla provedena vitrektomie s nástroji s vyšší řeznou rychlostí (5000 řezů za minutu) u 174 očí
Postup: Vitrektomie pro proliferativní diabetickou retinopatii
25-gauge vitrektomie
Konvenční skupina řezných rychlostí
Vitrektomie konvenčními nástroji (2500 řezů za minutu) byla provedena u 219 očí pro proliferativní diabetickou retinopatii
Postup: Vitrektomie pro proliferativní diabetickou retinopatii
25-gauge vitrektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opětovné připojení sítnice
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyorin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kyorineye016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proliferativní diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit