Efficacité d'un taux de coupe plus élevé dans la vitrectomie par micro-incision pour la rétinopathie diabétique proliférante
3 juin 2015 mis à jour par: Makoto Inoue, Kyorin University
Les dossiers médicaux de 393 yeux de 326 patients atteints de rétinopathie diabétique proliférative sévère ont été examinés.
Des instruments à vitesse de coupe plus élevée (5000 coupes par minute) ont été utilisés dans 174 yeux et des instruments conventionnels dans 219 yeux (2500 coupes par minute).
Le résultat visuel et l'incidence des complications peropératoires et postopératoires ont été comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
326
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Japon, 181-8611
- Makoto Inoue
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont subi une vitrectomie de calibre 25 pour une rétinopathie diabétique proliférante avec des instruments à taux de coupe plus élevé ou des instruments conventionnels
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient les patients qui avaient une hémorragie vitréenne persistante, une prolifération fibrovasculaire affectant la macula ou un DR tractionnel et qui avaient un suivi de plus de 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Les yeux avec un suivi inférieur à 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de taux de coupe plus élevé
Une vitrectomie avec des instruments à taux de coupe plus élevé (5000 coupes par minute) a été réalisée dans 174 yeux pour la rétinopathie diabétique proliférante
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Vitrectomie de calibre 25
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Groupe de taux de coupe conventionnel
Une vitrectomie avec des instruments conventionnels (2500 coupes par minute) a été réalisée dans 219 yeux pour une rétinopathie diabétique proliférante
|
Vitrectomie de calibre 25
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Acuité visuelle
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Rattachement rétinien
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2015
Première publication (Estimation)
8 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kyorineye016
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