- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02464800
Effektiviteten af højere skærehastighed ved mikroincisionsvitrectomi til proliferativ diabetisk retinopati
3. juni 2015 opdateret af: Makoto Inoue, Kyorin University
Lægejournalerne for 393 øjne af 326 patienter med svær proliferativ diabetisk retinopati blev gennemgået.
Instrumenter med højere skærehastighed (5000 snit pr. minut) blev brugt i 174 øjne og konventionelle instrumenter i 219 øjne (2500 snit pr. minut).
Det visuelle resultat og forekomsten af intraoperative og postoperative komplikationer blev sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
326
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De patienter, der gennemgik 25-gauge vitrektomi for proliferativ diabetisk retinopati med instrumenter med højere skærehastighed eller konventionelle instrumenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne var patienter, som havde vedvarende glaslegemeblødning, fibrovaskulær proliferation, der påvirkede makula, eller traktional RD, og som havde en opfølgning i mere end 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Øjnene med opfølgning mindre end 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Højere skærehastighedsgruppe
Vitrektomi med instrumenter med højere skærehastighed (5000 snit pr. minut) blev udført i 174 øjne for proliferativ diabetisk retinopati
|
25-gauge vitrektomi
|
|
Konventionel skærehastighedsgruppe
Vitrektomi med konventionelle instrumenter (2500 snit pr. minut) blev udført i 219 øjne for proliferativ diabetisk retinopati
|
25-gauge vitrektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentilhæftning af nethinden
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2015
Først opslået (Skøn)
8. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kyorineye016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proliferativ diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
University College, LondonIkke rekrutterer endnuProliferativ Vitreoretinopati | Nethindeløsning Rhegmatogen | Proliferativ Vitreoretinopati ved Rhegmatogen Retinal DetachmentDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetRhegmatogen nethindeløsning | Proliferativ VitreoretinopatiIndonesien
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryIkke rekrutterer endnuRhegmatogen nethindeløsning | Proliferativ Vitreoretinopati | Proliferativ Vitreo-Retinopati
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtProliferativ VitreoretinopatiIran, Islamisk Republik
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetProliferativ VitreoretinopatiIran, Islamisk Republik
-
Stanford UniversityTrukket tilbageProliferativ VitreoretinopatiForenede Stater
-
Wills EyeAfsluttetProliferativ VitreoretinopatiForenede Stater
-
Centro Oftalmológico Dr CharlesAfsluttetProliferativ VitreoretinopatiArgentina