Eficácia da taxa de corte mais alta na vitrectomia por microincisão para retinopatia diabética proliferativa
3 de junho de 2015 atualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
Os registros médicos de 393 olhos de 326 pacientes com retinopatia diabética proliferativa grave foram revisados.
Instrumentos de maior taxa de corte (5.000 cortes por minuto) foram usados em 174 olhos e instrumentos convencionais em 219 olhos (2.500 cortes por minuto).
O resultado visual e a incidência de complicações intra e pós-operatórias foram comparados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
326
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japão, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes submetidos à vitrectomia de calibre 25 para retinopatia diabética proliferativa com instrumentos de maior taxa de corte ou instrumentos convencionais
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram pacientes com hemorragia vítrea persistente, proliferação fibrovascular afetando a mácula ou DR tracional e com seguimento superior a 6 meses.
Critério de exclusão:
- Os olhos com seguimento inferior a 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de taxa de corte mais alta
Vitrectomia com instrumentos de maior taxa de corte (5.000 cortes por minuto) foi realizada em 174 olhos para retinopatia diabética proliferativa
|
Vitrectomia de calibre 25
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Grupo de taxa de corte convencional
Vitrectomia com instrumentos convencionais (2.500 cortes por minuto) foi realizada em 219 olhos para retinopatia diabética proliferativa
|
Vitrectomia de calibre 25
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Recolocação da retina
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kyorineye016
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