Efficacia della maggiore velocità di taglio nella vitrectomia con microincisione per la retinopatia diabetica proliferativa
3 giugno 2015 aggiornato da: Makoto Inoue, Kyorin University
Sono state esaminate le cartelle cliniche di 393 occhi di 326 pazienti con grave retinopatia diabetica proliferativa.
Sono stati utilizzati strumenti a velocità di taglio più elevata (5000 tagli al minuto) in 174 occhi e strumenti convenzionali in 219 occhi (2500 tagli al minuto).
Sono stati confrontati l'esito visivo e l'incidenza delle complicanze intraoperatorie e postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
326
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti a vitrectomia calibro 25 per retinopatia diabetica proliferativa con strumenti a frequenza di taglio più elevata o strumenti convenzionali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano pazienti con emorragia vitreale persistente, proliferazione fibrovascolare che interessava la macula o RD trazionale e che avevano un follow-up per più di 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Gli occhi con follow-up inferiore a 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo con velocità di taglio più elevata
La vitrectomia con strumenti a frequenza di taglio più elevata (5000 tagli al minuto) è stata eseguita in 174 occhi per retinopatia diabetica proliferativa
|
Vitrectomia calibro 25
|
|
Gruppo velocità di taglio convenzionale
La vitrectomia con strumenti convenzionali (2500 tagli al minuto) è stata eseguita in 219 occhi per retinopatia diabetica proliferativa
|
Vitrectomia calibro 25
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riattacco retinico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kyorineye016
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .