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Wirksamkeit einer höheren Schnittrate bei der Mikroinzisions-Vitrektomie bei proliferativer diabetischer Retinopathie

3. Juni 2015 aktualisiert von: Makoto Inoue, Kyorin University
Die medizinischen Unterlagen von 393 Augen von 326 Patienten mit schwerer proliferativer diabetischer Retinopathie wurden überprüft. Instrumente mit höherer Schnittgeschwindigkeit (5.000 Schnitte pro Minute) wurden bei 174 Augen und konventionelle Instrumente bei 219 Augen (2.500 Schnitte pro Minute) verwendet. Das visuelle Ergebnis und die Häufigkeit intraoperativer und postoperativer Komplikationen wurden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

326

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Makoto Inoue

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten, die sich einer 25-Gauge-Vitrektomie wegen proliferativer diabetischer Retinopathie mit Instrumenten mit höherer Schnittgeschwindigkeit oder herkömmlichen Instrumenten unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien waren Patienten mit anhaltender Glaskörperblutung, fibrovaskulärer Proliferation mit Auswirkungen auf die Makula oder Traktions-RD und einer Nachbeobachtungszeit von mehr als 6 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Die Augen mit einer Nachbeobachtungszeit von weniger als 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit höherer Schnittgeschwindigkeit
Bei 174 Augen wegen proliferativer diabetischer Retinopathie wurde eine Vitrektomie mit Instrumenten mit höherer Schnittgeschwindigkeit (5.000 Schnitte pro Minute) durchgeführt
Verfahren: Vitrektomie bei proliferativer diabetischer Retinopathie
25-Gauge-Vitrektomie
Konventionelle Schnittgeschwindigkeitsgruppe
Bei 219 Augen wurde wegen proliferativer diabetischer Retinopathie eine Vitrektomie mit herkömmlichen Instrumenten (2500 Schnitte pro Minute) durchgeführt
Verfahren: Vitrektomie bei proliferativer diabetischer Retinopathie
25-Gauge-Vitrektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederanbringung der Netzhaut
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyorin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kyorineye016

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