Eficacia de una mayor tasa de corte en la vitrectomía por microincisión para la retinopatía diabética proliferativa
3 de junio de 2015 actualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
Se revisaron las historias clínicas de 393 ojos de 326 pacientes con retinopatía diabética proliferativa grave.
Se utilizaron instrumentos de mayor velocidad de corte (5000 cortes por minuto) en 174 ojos e instrumentos convencionales en 219 ojos (2500 cortes por minuto).
Se compararon el resultado visual y la incidencia de complicaciones intraoperatorias y posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
326
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Japón, 181-8611
- Makoto Inoue
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que se sometieron a vitrectomía de calibre 25 por retinopatía diabética proliferativa con instrumentos de mayor velocidad de corte o instrumentos convencionales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron pacientes con hemorragia vítrea persistente, proliferación fibrovascular con afectación de la mácula o DR traccional y con un seguimiento superior a 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Los ojos con seguimiento inferior a 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de velocidad de corte superior
Se realizó vitrectomía con instrumentos de mayor velocidad de corte (5000 cortes por minuto) en 174 ojos por retinopatía diabética proliferativa
|
Vitrectomía de calibre 25
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|
Grupo de tasa de corte convencional
Se realizó vitrectomía con instrumentos convencionales (2500 cortes por minuto) en 219 ojos por retinopatía diabética proliferativa
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Vitrectomía de calibre 25
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reinserción de retina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kyorineye016
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