心不整脈に対する応答時間に対する監視システム設計の影響
調査の概要
詳細な説明
不整脈を発症するリスクが低い入院患者のほとんどは、8 時間ごとなど、断続的にバイタルサイン (心拍数、血圧など) を測定します。 対照的に、心停止やその他の不整脈のリスクがある入院患者は、テレメトリーを使用して心拍リズムを継続的に監視します。 テレメトリ モニタは、患者の ECG リードに取り付けられ、中央ステーションで心拍数とリズムを表示するポータブル ボックスです。 異常なリズムを検出すると、モニターはアラームを送信し、患者を監視する人に患者を確認するように通知します。 モニター ウォッチャーは、一連のディスプレイを監視する専任の看護師または技術者です。 監視員と患者の比率は病院によって異なり、1 人の監視員が一度に 16 ～ 72 人の患者を監視します。 また、監視員に割り当てられる追加のタスク、監視員と看護師の間の通信方式 (ポケットベル、オーバーヘッド スピーカー、固定電話と携帯電話、または双方向の音声通信バッジなど)、および看護師へのアラームの提示 (ベッドサイド経由など) にもバリエーションがあります。モニター、中央に配置されたモニター、自動化された電話通知、または通知をテレメトリ ウォッチャーに依存するまったくなし)。
心停止に対する迅速かつ効率的な対応は、患者の生存の可能性を高めるために重要です。 監視員の作業負荷、通信方法、アラームや自動通知システムなどの支援技術などの要素が監視効率に与える影響をよりよく理解する必要があります。 提案された研究の目的は、効率的な心臓モニタリング方法の決定要因を特定し、テストすることです。 調査には 3 つのフェーズがあります。
- モニタリング方法の候補を特徴付けます (フェーズ 1)。 治験責任医師は、6 つの病院ユニットで監視対象の患者の通常のケアを調査します。 通常のケアの一環として、これらのユニットにはさまざまな監視方法があります。 これらの方法は、1) 監視監視員の場所、2) 定期的および生命を脅かすイベントの通信手段 (ポケットベルなどを介して)、および 3) 監視監視員の患者の負荷と作業負荷の点で異なります。 これらの 6 つのユニットのそれぞれについて、調査員はインタビュー、観察、および 20 の心停止シミュレーションを通じてデータを収集します。
- 致死性不整脈に対して一貫して迅速な応答時間をもたらす監視方法を決定します (フェーズ 2)。 調査員は、フェーズ 1 で収集したインタビュー、観察、およびシミュレーション データを使用して、6 つの監視方法それぞれのコンピューター シミュレーション モデルを開発し、最も効率的な方法を特定できるようにします。
- 新しい監視方法をテストします (フェーズ 3)。 以前に不整脈シミュレーションを実施したユニットの 1 つで、リモート テレメトリ モニタリングからローカルの看護師ベースのモニタリングに変更した後、20 の追加のシミュレーションを実施します。 新しい監視方法で応答時間が短縮されるかどうかを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の監視を担当する個人 (監視技術者と看護師)、生命を脅かす事象を伝える個人 (監視技術者、保健ユニットのコーディネーター、および看護師)、および生命を脅かす事態が発生した場合に患者の最初のチェックを担当する個人を含むケア提供者不整脈（通常は患者の看護師）。
- 医師から心臓モニタリングが指示された患者。
除外基準:
- NA
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：院内心臓モニタリング方法の変更
介入が院内心臓モニタリング方法の変更である場合の介入前および介入後
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不整脈のリスクがある入院患者のモニタリング方法（ICU以外）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シミュレートされた (実際ではない) 重大な心不整脈 (無脈性心室頻拍または心室細動) に対する応答時間
時間枠：重篤な不整脈のシミュレーション後 (約 1 ～ 5 分)
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重篤な不整脈のシミュレーション後 (約 1 ～ 5 分)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Noa Segall, PhD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。