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Efeito do Projeto do Sistema de Monitoramento no Tempo de Resposta a Arritmias Cardíacas

27 de maio de 2021 atualizado por: Duke University
Para aumentar o potencial de detecção e tratamento oportunos de eventos cardíacos, os hospitais implementaram vários métodos diferentes de monitoramento cardiorrespiratório para pacientes de risco. O objetivo deste estudo é comparar diferentes métodos de monitoramento para determinar o método mais eficiente para monitorar pacientes hospitalizados - o método que levará à resposta mais rápida aos ritmos cardíacos críticos. Os investigadores testarão a eficiência desse método de monitoramento, implementando-o em uma nova unidade de atendimento ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A maioria dos pacientes no hospital com menor risco de desenvolver ritmos cardíacos anormais tem seus sinais vitais (por exemplo, frequência cardíaca, pressão arterial) medidos de forma intermitente, como a cada 8 horas. Por outro lado, pacientes hospitalizados com risco de parada cardíaca e outras arritmias são colocados em telemetria para monitorar continuamente o ritmo cardíaco. Um monitor de telemetria é uma caixa portátil conectada às derivações de ECG do paciente e exibe sua frequência cardíaca e ritmo em uma estação central. O monitor envia um alarme quando detecta um ritmo anormal, notificando a pessoa que monitora o paciente para verificar o paciente. Monitor watchers são enfermeiros ou técnicos dedicados que monitoram um banco de monitores. A relação vigilante-paciente varia entre os hospitais, com um único vigilante monitorando entre 16 e 72 pacientes ao mesmo tempo. Há também variações nas tarefas adicionais atribuídas aos vigilantes, modalidades de comunicação entre vigilantes e enfermeiros (por exemplo, pagers, alto-falantes suspensos, telefones fixos e celulares ou crachás de comunicação de voz bidirecional) e apresentação de alarmes aos enfermeiros (por exemplo, via cabeceira monitores, monitores localizados centralmente, notificações telefônicas automatizadas ou nenhum, contando com observadores de telemetria para notificações).

Uma resposta rápida e eficiente à parada cardíaca é fundamental para aumentar a chance de sobrevivência do paciente. Há uma necessidade de uma melhor compreensão do impacto na eficiência do monitoramento de fatores como a carga de trabalho dos observadores do monitor, métodos de comunicação e tecnologias de suporte, incluindo alarmes e sistemas de notificação automatizados. O objetivo da pesquisa proposta é identificar e testar determinantes de métodos eficientes de monitoramento cardíaco. Existem 3 fases para o estudo:

  1. Caracterizar métodos de monitoramento candidatos (Fase 1). Os investigadores estudarão os cuidados usuais para pacientes monitorados em 6 unidades hospitalares. Como parte de seus cuidados habituais, essas unidades possuem diferentes métodos de monitoramento. Esses métodos variam em termos de 1) a localização dos observadores do monitor, 2) os meios de comunicação de rotina e eventos de risco de vida (por exemplo, via pagers) e 3) carga de trabalho e carga de trabalho dos observadores do monitor. Para cada uma dessas 6 unidades, os investigadores coletarão dados por meio de entrevistas, observações e 20 simulações de parada cardíaca.
  2. Determine qual método de monitoramento leva a tempos de resposta consistentemente rápidos para arritmias letais (Fase 2). Usando dados de entrevista, observação e simulação coletados na Fase 1, os investigadores desenvolverão um modelo de simulação de computador de cada um dos 6 métodos de monitoramento que lhes permitirá identificar o método mais eficiente.
  3. Testar um novo método de monitoramento (Fase 3). Em uma das unidades em que realizamos simulações de arritmia anteriormente, realizaremos 20 simulações adicionais após a mudança do monitoramento remoto por telemetria para o monitoramento local por enfermeira. Avaliaremos se os tempos de resposta diminuem com o novo método de monitoramento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prestadores de cuidados, incluindo os responsáveis ​​pela monitorização dos doentes (técnicos de monitorização e enfermeiros), os indivíduos que comunicam eventos de risco de vida (técnicos de monitorização, coordenadores de unidade de saúde e enfermeiros) e os responsáveis ​​pela verificação inicial de um paciente em caso de risco de vida arritmias cardíacas (geralmente a enfermeira do paciente).
  • Pacientes para os quais o monitoramento cardíaco foi solicitado por seu médico.

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mudança no método de monitoramento cardíaco intra-hospitalar
Pré e pós-intervenção, onde a intervenção é uma mudança no método de monitoramento cardíaco intra-hospitalar
Método para monitoramento de pacientes hospitalizados com risco de arritmias cardíacas (não UTI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de resposta a uma arritmia cardíaca crítica simulada (não real) (taquicardia ventricular sem pulso ou fibrilação ventricular)
Prazo: Após a arritmia crítica ser simulada (aproximadamente 1-5 minutos)
Após a arritmia crítica ser simulada (aproximadamente 1-5 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Noa Segall, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00053941
  • 1R01HS023387-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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