Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv návrhu monitorovacího systému na dobu odezvy na srdeční arytmie

27. května 2021 aktualizováno: Duke University
Aby se zvýšil potenciál pro včasnou detekci a léčbu srdečních příhod, zavedly nemocnice u rizikových pacientů řadu různých metod kardiorespiračního monitorování. Cílem této studie je porovnat různé monitorovací metody a určit nejúčinnější metodu monitorování hospitalizovaných pacientů - metodu, která povede k nejrychlejší reakci na kritické srdeční rytmy. Vyšetřovatelé poté otestují účinnost této monitorovací metody tím, že ji zavedou na nové jednotce péče o pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U většiny pacientů v nemocnici, kteří jsou vystaveni nižšímu riziku rozvoje abnormálních srdečních rytmů, jsou jejich vitální funkce (např. srdeční frekvence, krevní tlak) měřeny přerušovaně, například každých 8 hodin. Naproti tomu hospitalizovaní pacienti, kteří jsou ohroženi srdeční zástavou a jinými arytmiemi, jsou nasazeni na telemetrii, aby byl jejich srdeční rytmus nepřetržitě monitorován. Telemetrický monitor je přenosný box, který se připojuje ke svodům EKG pacienta a zobrazuje jeho srdeční frekvenci a rytmus na centrální stanici. Monitor vyšle alarm, když detekuje abnormální rytmus, a upozorní osobu, která monitoruje pacienta, aby pacienta zkontrolovala. Pozorovatelé monitorů jsou oddané sestry nebo technici, kteří sledují řadu displejů. Poměr pozorovatelů k pacientům se mezi nemocnicemi liší, přičemž jeden pozorovatel sleduje 16 až 72 pacientů najednou. Existují také variace v doplňkových úkolech přidělených pozorovatelům, komunikačních modalitách mezi pozorovateli a sestrami (např. pagery, horní reproduktory, pevné linky a mobilní telefony nebo odznaky obousměrné hlasové komunikace) a předávání alarmů sestrám (např. monitory, centrálně umístěné monitory, automatická telefonická upozornění nebo žádná, spoléhající se na telemetrické pozorovatele pro upozornění).

Rychlá a účinná reakce na zástavu srdce je zásadní pro zvýšení šance pacienta na přežití. Je potřeba lépe porozumět dopadu na efektivitu monitorování faktorů, jako je pracovní vytížení pozorovatelů, komunikační metody a podpůrné technologie včetně alarmů a automatických oznamovacích systémů. Cílem navrhovaného výzkumu je identifikovat a testovat determinanty účinných metod srdečního monitorování. Studie má 3 fáze:

  1. Charakterizujte metody monitorování kandidátů (1. fáze). Vyšetřovatelé budou studovat obvyklou péči o monitorované pacienty na 6 nemocničních jednotkách. V rámci běžné péče mají tato oddělení různé monitorovací metody. Tyto metody se liší, pokud jde o 1) umístění monitorujících pozorovatelů, 2) prostředky pro sdělování rutinních a život ohrožujících událostí (např. prostřednictvím pagerů) a 3) sledování zátěže pacientů a pracovní zátěže pozorovatelů. Pro každou z těchto 6 jednotek budou vyšetřovatelé sbírat data prostřednictvím rozhovorů, pozorování a 20 simulací srdeční zástavy.
  2. Určete, která metoda monitorování vede ke konzistentně rychlým dobám odezvy na letální arytmie (Fáze 2). Pomocí dat rozhovorů, pozorování a simulace shromážděných ve fázi 1 vyvinou vyšetřovatelé počítačový simulační model každé ze 6 metod monitorování, který jim umožní identifikovat nejúčinnější metodu.
  3. Otestujte novou metodu monitorování (3. fáze). V jedné z jednotek, na kterých jsme dříve prováděli simulace arytmie, provedeme 20 dalších simulací po přechodu ze vzdáleného telemetrického monitorování na lokální monitorování založené na sestře. Vyhodnotíme, zda se s novou metodou monitorování zkrátí reakční časy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatelé péče včetně osob odpovědných za sledování pacientů (monitorovací technici a sestry), jednotlivců sdělujících život ohrožující události (monitorovací technici, koordinátoři zdravotních jednotek a sestry) a jednotlivci odpovědní za počáteční kontrolu pacienta v případě ohrožení života srdeční arytmie (zpravidla sestra pacienta).
  • Pacienti, u kterých jejich lékař nařídil srdeční monitorování.

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Změna v nemocniční metodě srdečního monitorování
Pre- a postintervence, kdy intervencí je změna v nemocniční metodě srdečního monitorování
Metoda sledování hospitalizovaných pacientů s rizikem srdečních arytmií (non-JIP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba odezvy na simulovanou (ne skutečnou) kritickou srdeční arytmii (bezpulzová komorová tachykardie nebo ventrikulární fibrilace)
Časové okno: Po simulaci kritické arytmie (přibližně 1-5 minut)
Po simulaci kritické arytmie (přibližně 1-5 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noa Segall, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00053941
  • 1R01HS023387-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metoda monitorování srdce v nemocnici

Předplatit